tPA培养器 对于本题，用BATCHPLus模拟软件来确定如图所示，只涉及两个培养器的部分tPA过程的周期工作时间。开

tPA培养器

对于本题，用BATCHPLus模拟软件来确定如图所示，只涉及两个培养器的部分tPA过程的周期工作时间。开始时，在1小时的加料时间内，向混合槽加入3565kg水和458.3kgH_yQPF-CHO介质。在1天内将槽中的物料冷却到4℃，再进行两天的陈化，以通过质量安全检验。然后将这些物料输送至0.2μm的微过滤器中进行灭菌处理，在两小时内除去细菌，并送往贮槽。接下来，在1小时内向第一培养器装入1.2kgtPA-CHO细胞。然后在12小时内将21.2kg上述贮槽中的物料通过换热器加热到37℃，并加入第一培养器中，在随后的五天中进行细胞培养。由培养过程得到的产物中各种物质的质量比为：tPA-CHO细胞15.3%、内毒素0.01%、水84.7%和0.01%的tPA。第一培养器中的产品在12小时内加入到第二培养器，然后在12小时内将293．5kg贮槽内的培养介质加热到37℃并送入第二培养器。随后进行7天以上的细胞培养。第一培养器排空后立即用60kg水在20小时内就地清洗。注意，为了补偿BATCH PLUS模拟软件估算的不足，必须输入1分钟的装料时间。接着，将培养器在130℃下灭菌2小时。再冷却到25℃(有1小时加热升温和冷却降温的时间)。在第二培养器中的培养产物的质量百分含量为：tPA-CHO细胞11.7%、内毒素7.67×10^-4%、水88.3%和tPA0.039%。在这次培养后，培养器中的物料在换热器中冷却到4℃并在12小时内移入离心机贮槽。第二培养器排空后，在20小时内用600kg水就地清洗，用与第一培养器相同的程序进行灭菌处理。

为了确定周期操作时间和瓶颈操作单元，用BATCH PLUS创建一个多批的Gantt表(操作进度表)。产生设备容量和生产能力的报告，以确定各项设备的尺寸。检查物料表报告以监测过程中tPA-CHO细胞和tPA的产量。