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[判断题]
国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品,应当撤销批准文号。()
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A.监督管理
B.督促检查
C.全过程管理
D.检查
A、2天
B、3天
C、5天
D、7天
E、15天
A.检查结论
B.生产的药品是否发生重大质量事故,是否有不合格药品受到药品质量公报通告
C.药品生产企业是否有违法生产行为,及其查处情况
D.企业的生产和质量保证条件的考核情况
E.企业管理负责人的资质
A.国务院药品监督管理部门批准的生物制品
B.国务院药品监督管理部批准的中药保护品种
C.首次在中国销售的药品
D.在港澳地区上市销售的药品
E.国务院规定的其他药品
根据《中华人民共和国药品管理法》,对疗效不确、不良反应太大药品应当
A、撤销其批准文号
B、按劣药论处
C、进行再注册
D、进行再评价
E、按假药处罚
A.10
B.15
C.5
D.7