题目内容
（请给出正确答案）
A.包装是否完好，仪器设备有无损坏、规格、型号、外观质量是否符合要求，相应配件是否齐全
B.安装质量是否符合要求，仪器设备运转是否正常，技术性能、指标是否达到规定要求
C.是否具有合格证、说明书、保修卡、有关技术资料应齐全有效
D.是否满足采购计划对所采购服务的要求
答案
A、包装是否完好，仪器设备有无损坏、规格、型号、外观质量是否符合要求，相应配件是否齐全
解析：包装是否完好仪器设备有无损坏规格型号外观质量是否符合要求相应配件是否齐全；安装质量是否符合要求仪器设备运转是否正常技术性能指标是否达到规定要求；是否具有合格证说明书保修卡有关技术资料应齐全有效
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A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
D.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备
E.有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求
ISO9000：2000《质量管理体系——基本原理和术语》的适用范围有：()
A、通过实施质量管理体系寻求优势的组织
B、对能满足产品要求的供方寻求信任的组织
C、产品的使用者
D、就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人们
E、评价组织的质量管理体系或依据ISO9001的要求审核其符合性的内部或外部人员和机构
F、对组织质量管理体系提出建议的内部或外部人员
G、制定相关标准的人员
A.上报及时性：Ⅰ、Ⅱ级严重不良事件或情况紧急事件，5分钟内电话报告，且当事科室需在12小时内书面或网络报告；Ⅲ、Ⅳ级不良事件，当事科室24个小时内书面或网络报告
B.有效审核：①上报信息符合不良事件的定义和范围。②上报信息内容完整。③上报时限在规定时间内
C.处罚性：报告内容作为对报告人或他人违规处罚的依据，作为对所涉及人员和部门处罚的依据
D.漏报核查：各部门负责收集和抽查所分管部门上报事件的漏报情况，并将漏报事件反馈至相关部门负责人。部门负责人督导补报，并组织改进。医务部每季度汇总各部门的漏报资料
A.原材料不符合分析由相关部门采购担当负责组织
B.管理评审、内部质量审核和第二/第三方质量审核时发现的不符合项原因分析由品质保证部或责任部门负责进行
C.顾客投诉意见、顾客退货等信息的不符合分析由营销中心负责组织
D.职业健康安全事件和（潜在）不符合的调查由管理部负责组织，并督促责任部门及时采取纠正措施或预防措施
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量，符合GMP要求的规章制度
A.前者可能老板会自己决策
B.前者需要资深采购专家进行战略定位来把握方向
C.后者要具备采购专业知识的采购人员专职操作
D.前者有些亲自认证采购
