首页 > 公共事业管理> 卫生法律制度与监督学
题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括( )

A.药品名称

B.用法用量

C.成分排序

D.贮藏

E.功能主治/适应证

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第1题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,批准文号是指( )

A.药品生产企业许可证号

B.医药产品注册证号

C.进口药品注册证号

D.药品商标注册证号

E.药品批准文号

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第2题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,应当实事求是地详细列出,并按严重程度、发生的频率或症状的系统性列出的是( )

A.包装

B.注意事项

C.禁忌

D.不良反应

E.药物相互作用

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第3题
《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,尚不清楚可用“尚不明确”来表述的项目包括( )

A.禁忌

B.不良反应

C.功能主治/适应证

D.药物相互作用

E.注意事项

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第4题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中[注意事项]列出使用时必须注意的问题包括( )

A.服药时间

B.需要慎用的情况(如肝、肾功能问题)

C.影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)

D.用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功)

E.用药对于临床检验的影响

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第5题
依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明
书中注意事项书写说法错误的是

A、注意事项列出使用时必须注意的问题

B、尚不清楚有无注意事项的,可不写

C、处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料,应列出

D、如有药物滥用或者药物依赖性内容,应列出

E、如有与中医理论有关的征候、配伍、妊娠、饮食等注意事项,应列出

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第6题
依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,说明书中有关【药物相互作
用】说法错误的是

A、如进行药物相互作用相关研究,应详细说明哪些或者哪类药物与本药品产生相互作用

B、如进行药物相互作用相关研究,应说明相互作用的结果

C、如未进行药物相互作用相关研究,可不列此项

D、注射剂如未进行药物相互作用相关研究,可不列此项

E、注射剂如未进行药物相互作用相关研究,必须以“尚无本品与其他药物相关作用的信息”来表述

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第7题
有关中药、天然药物处方药说明书功能主治与适应证书写要求说法错误的是A、应与国家批准的该品种药

有关中药、天然药物处方药说明书功能主治与适应证书写要求说法错误的是

A、应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致

B、在现代医药理论指导下研究和使用的药品,该项也要用【功能主治】表述

C、在我国传统医药理论指导下研究和使用的药品,该项用【功能主治】表述

D、此项内容是说明书中最重要的内容之一,一般包括药品的功能与主治两部分,之间以句号分开

E、不应在说明书的其他部分暗示或建议没有包括在该标题下的主治病症或临床用途

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第8题
有关中药、天然药物处方药用量表述正确的是A、一次X袋,一袋X次B、XX/次,X次/日C、一次X支,X次/日D、XX

有关中药、天然药物处方药用量表述正确的是

A、一次X袋,一袋X次

B、XX/次,X次/日

C、一次X支,X次/日

D、XX--XX片/次,X次/日

E、一次X粒,一日X次

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第9题
《药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括

A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品

B.全部活性成分

C.组方中的全部中药药味

D.注射剂还应列出所有的全部辅料名称

E.处方药还应列出所有的全部辅料名称

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第10题
民族药,如中药、蒙药、藏药等是()。

A.现代药

B.传统药

C.处方药

D.国家基本药物

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第11题
警示语为"请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用"的药物是A、处方药B、西药C、中药材D、非处方药E、中

警示语为"请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用"的药物是

A、处方药

B、西药

C、中药材

D、非处方药

E、中成药

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