《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位()A.I临床需要而市场上供应不足的品种B.临
《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A.I临床需要而市场上供应不足的品种
B.临床需要而市场上没有供应的品种
C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D.科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.临床、科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A.I临床需要而市场上供应不足的品种
B.临床需要而市场上没有供应的品种
C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D.科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.临床、科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据
B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名
C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定
D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报
A.错误
B.正确
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,制剂配发记录的内容不包括
A、领用部门
B、配制日期
C、制剂名称
D、批号
E、数量
A、制剂负责人
B、法定代表人
C、配制范围
D、配制地址
E、有效期限
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂人员的资质要求错误的是
A、制剂室和药检室负责人具有大专以上药学或相关专业学历
B、制剂室和药检室负责人具有相应管理的实践经验,有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力
C、制剂配制操作及药检人员具有中专以上药学学历或相关专业学历
D、制剂配制操作及药检人员经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能
E、有特殊要求的制剂配制操作及药检人员还应经相应的专业技术培训