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[单选题]

国家药品监督管理局为严格药品研制管理,对药品研究机构实行()。

A.GMP 认证制度

B.登记备案制度

C.依法审核制度

D.许可管理制度

E.评价准许制度

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第1题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作()

A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批

B.药品上市后变更的备案、报告事项管理

C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处

D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作

E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项

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第2题
国家药品监督管理局的监督管理对象是()。

A、食品、药品

B、药品、医疗器械

C、药品、医疗器械、化妆品

D、药品、食品、保健品

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第3题
国家药品监督管理局对药品生产企业实施( )

A.直接进行药品GMP跟踪检查

B.药品GMP的抽验

C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查

D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E.对经省级药品监督管理局委派药品GMP检查员

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第4题
负责对已有国家药品标准的化学药品的注册申请进行技术审评的机构()

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局药品审评中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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第5题
为保证药品审评工作科学、规范、公正,国家药品监督管理局建立了()。

A.药品审评“专家库”

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.药品注册司

E.药品质量仲载技术机构

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第6题
根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定()

A.71.鲜药榨汁的管理方式是

B.不纳入医疗机构中药制剂管理范围

C.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围

D.纳入注册管理的中药制剂管理范围

E.纳入注册管理的上市药品管理范围

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第7题
药品广告的审查批准机关是()。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级工商行政管理局

D.省卫生厅

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第8题
承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评的机构是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

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第9题
国家药品监督管理局负责药品、食品、化妆品、医疗器械的注册和监督管理()
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第10题
我国主管药品注册审批的部门是()。

A.国家工商管理总局

B.国家中医药管理局

C.国家药品监督管理局

D.省级药品监督管理局

E.国家经贸委

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