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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()A.I期I临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()

A.I期I临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:

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第1题
生物分布试验是了解药品在生物体内______________的分布状况和确定______________积聚量的试验,
是研究药代动力学的主要方法。

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第2题
评价制剂生物等效性的主要药代动力学参数有:()

A.T1/2

B.Vd

C.AUC

D.Cmax

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第3题
下列对中药作用时效关系的叙述中,错误的是A、中药有效成分的时效关系,可通过药代动力学研究显示B、

下列对中药作用时效关系的叙述中,错误的是

A、中药有效成分的时效关系,可通过药代动力学研究显示

B、中药时效关系的研究包括生物半衰期测定

C、中药的时效关系就是时量关系

D、中药时效关系的研究不包括峰效时间测定

E、中药时效关系的研究包括给药后发生的潜伏期测定

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第4题
老年人采取小剂量原则的原因()

A.老年人用药量在中国药典规定为成人量的3/4

B.药代动力学原因

C.个体差异大

D.健康状况极不均一

E.按标准体重给药

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第5题
药物代谢动力学(药代动力学)是研究( )

A.药物作用的动能来源

B.药物作用的动态规律

C.药物在体内的变化

D.药物作用强度随剂量、时间变化的消长规律

E.药物在体内转运、代谢及血药浓度随时间的消长规律

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第6题
作为药物的酶抑制剂应具有以下哪几种特征?()

A.对靶酶的抑制作用活性高

B.对靶酶的特异性强

C.对拟干扰或阻断代谢途径具有选择性

D.有良好的药代动力学性质

E.代谢产物毒性低

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第7题
实验中发现丙酮的烯醇化反应有一个额外的动力学项。第五项与一般酸和一般碱催化有关。因此,它的形式为:速率=k
(AB)[HA][B][丙酮]。此外,实验发现这个动力学项有两个同位素效应和如下所描述的两个不同的Bronsted关系:

i.当反应在重水中进行时,其k(AB)值是在水中k(AB)值的一半。换句话说,对不同的酸来说,k(H2O)/k(D2O)接近2.0。(提示:为了理解同位素效应,需要记住酸中的酸性氢在水中会被氘代。)

ii.如果丙酮中的甲基质子被氘代,同位素效应为k(H)/k(D)=5.8。

iii.对于第三项,α值为0.2,β值为0.88。

写出第五项与以上数据(第1,2,3点和速率方程)相一致的丙酮烯醇化的机理。解释每一个数据如何与你所写出的机理相一致。

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第8题
慢性呼吸衰竭的患者,具备以下哪些条件可继续行无创通气治疗

A.血流动力学不稳定

B.神志清楚,能够合作

C.分泌物过多,排痰不利

D.鼻、面部有外伤

E.能够耐受鼻腼罩

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第9题
某药品制造商进行一项研究以确定某种新药(血清)对关节炎的疗效。该研究对两组病人进行比较,每组各包含200名

某药品制造商进行一项研究以确定某种新药(血清)对关节炎的疗效。该研究对两组病人进行比较,每组各包含200名关节炎患者。一组用这种血清注射,而另一组则注射安慰剂(即注射液好像含有这种血清,但实际上没有药效)。一段时间以后,逐一调查每个患者的病情是否有所好转,其观察结果如下表所示:

已处理

未处理

己改善

117

74

未改善83126

要求:分析这些数据是否提供了充足的证据表明这种血清对于改善关节炎患者的病情有效。(用r2统计量进行检验,α=0.05)

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第10题
促进天然药物的开发和利用的主要途径为

A.结构改造

B.扩大药源

C.研究物理性质

D.研制新药

E.研究鉴别方法

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第11题
所标明的适应证超过规定范围的药品是A.新药B.假药C.劣药D.处方药E.非处方药

所标明的适应证超过规定范围的药品是

A.新药

B.假药

C.劣药

D.处方药

E.非处方药

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