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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

药品说明书和标签核准单位是()

A.省级药品监督管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.国家卫生部

D.市级药监局

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第1题

药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。()

药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。（)

A.正确

B.错误

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第2题

零售乙类非处方药的商业企业必须经

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.附有标签和说明书

C.省级药品监督管理部门批准

D.国家药品监督管理部门

E.具有《药品经营许可证》

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第3题

说明书和标签由什么机构进行审批（）

A.经国家食品药品监督管理部门批准

B.经省级药品监督管理部门批准

C.经市级药品监督管理部门批准

D.经县级药品监督管理部门批准

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第4题

非处方药的每个销售基本单元包装必须

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.附有标签和说明书

C.省级药品监督管理部门批准

D.国家药品监督管理部门

E.具有《药品经营许可证》

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第5题

经营处方药和非处方药的批发企业必须（)。

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.附有标签和说明书

C.省级药品监督管理部门批准

D.国家药品监督管理部门

E.具有《药品经营许可证》

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第6题

农药标签和说明书重新核准（)个月后，农药生产企业不得继续使用原标签和说明书。

A.1

B.2

C.3

D.4

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第7题

按照《药品说明书和标签管理规定》，说明书和标签必须印有规定标识的是( )

A.中药饮片

B.中成药

C.诊断药品

D.非处方药

E.医疗机构制剂

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第8题

农药生产企业申请变更农药标签或说明书内容的，应当书面说明变更理由，并提交修改后的标签和说明书样张。农业部在（)工作日内完成审查，审查通过的予以核准公布。

A、15个

B、20个

C、25月

D、30个月

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第9题

指导医师、药师和患者合理用药的主要依据是( )

A.药品生产企业

B.药品包装

C.药品商标

D.药品标签

E.药品说明书

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第10题

说明书和标签必须印有规定标识的是A、麻醉药品、外用药品B、非处方药、精神药品C、放射性药品D、医疗用

说明书和标签必须印有规定标识的是

A、麻醉药品、外用药品

B、非处方药、精神药品

C、放射性药品

D、医疗用毒性药品

E、以上都是

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第11题

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列所述属于药品内标签必须标注的内容是( )

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应证

C.药品的生产企业

D.药品生产日期

E.药品通用名称、规格及产品批号

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