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第2题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构应( )
A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
第3题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是()
A.对已经被撤销批准证明文件的药品，可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理
B.根据药品的不良反应分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以责令修改药品的说明书，暂停药物的生产、销售和使用
C.国家食品药品监督管理局可以对不良反应严重或者危害人体健康的药品，撤销该药品的批准证明文件，并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用
E.对已经生产的药品，当地药监局应监督销毁或者处理
第6题
有关中药饮片包装叙述错误的是A、应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器，必
有关中药饮片包装叙述错误的是
A、应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器，必要时也可以选用与药品性质不是很相适应的包装材料
B、中药饮片的包装必须印有或者贴有标签中药饮片的标签注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号
C、中药饮片在发运过程中必须要有包装，每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格的标志
D、对不符合包装要求的重要求的中药饮片，一律不准销售
E、应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器，不可以选用与药品性质不是很相适应的包装材料
第8题
药品生产和质量管理的基本准则是( )
A.对用户提出的药品质量问题和使用中出现的药品不良反应及时调查处理
B.对产品质量负全部责任
C.药品生产质量管理规范
D.定期对其生产和质量管理进行全面检查
E.主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
