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[主观题]

实施药品不良反应报告制度只是警告被通报药品的生产企业,对医务人员没有帮助。()

实施药品不良反应报告制度只是警告被通报药品的生产企业,对医务人员没有帮助。()

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第1题
实施药品不良反应报告制度优点有()

A.避免重复发生

B.促进合理用药

C.提高质量

D.降低成本

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第2题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,ADR应符合什么条件?我国为什么要实施药品不良反应报告和监测制度?谈谈你对我国实施药品不良反应监测制度的理解和认识。

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第3题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的,药品生产企业应当A.在进口获准之日起5年内

进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的,药品生产企业应当

A.在进口获准之日起5年内,报告所有的严重的不良反应

B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心

C.报告该药新的、严重的不良反应

D.首次取得进口注册证之日起5年内,报告该药所有的不良反应

E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心

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第4题
通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是A.国家食品药品监督管理总局B.国家食品药品监督管理

通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是

A.国家食品药品监督管理总局

B.国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会

C.卫生和计划生育委员会

D.国家药品不良反应监测中心

E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

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第5题
国家不良反应监测中心报告的某药品疗效不确切,不良反应大,按照《药品管理法》,对该药品应当()。

A.按劣药处理

B.撤销批准文号

C.按假药处理

D.进行再评价

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第6题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药
发生的所有不良反应

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

E、10年

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第7题
药品不良反应报告制度的目的不包括:()

A.为了保障患者用药安全

B.为了作为诉讼的依据

C.为评价、整顿、淘汰药品提

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第8题
指定有条件的医院报告药物不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究,属于()A.自愿报告系统

指定有条件的医院报告药物不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究,属于()

A.自愿报告系统

B.义务性监测

C.重点医院监测

D.重点药物监测

E.速报制度

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第9题
经营第______类医疗器械的企业应该建立并有效实施质量跟踪和不良反应的报告制度。
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第10题
当医疗机构、药品生产和经营企业的相关人员发现可疑的药物不良反应有关时,就应当填写药物不良反应
报告表,逐级上报。属于()

A.自愿报告系统

B.义务性监测

C.重点医院监测

D.重点药物监测

E.速报制度

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第11题
按《药品管理法》规定何种情形将受到“警告”行政处分:A应当注明有效期的未注明有效期B药品包装未

按《药品管理法》规定何种情形将受到“警告”行政处分:

A应当注明有效期的未注明有效期

B药品包装未按规定贴印标签

C药品装量不合格被认为劣药的

D医院制剂对外销售

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