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[主观题]
经批准取得药品生产许可证后，在正式生产之日起______日内，按照规定申请药品GMP认证。经审批取得______后，药
品生产企业方可正式生产药品。
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A.《药品制剂许可证》
B.《药品GMP认证书》
C.《中药品种保护证书》
D.《药品经营许可证》
E.《药品经营合格证》
在取得药品批准文号后，中成药方可生产。负责批准核发文号的部门是
A、国务院药品监督管理部门
B、国务院
C、工商局
D、卫生部
E、物价局
A.一级
B.二级
C.三级
开办药品批发企业和零售企业，必须取得
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《进口药品注册证》
E、新药证书
A.在限定条件下可以依法批准进口
B.不允许进口
C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口
D.只要有市场就可以进口
E.可无条件进口
A.已经办理用地批准手续，取得规划许可证。
B.已经确定建筑施工企业及监理单位。
C.招聘并培训生产管理人员。
D.建设资金已经落实。
E.有满足施工要求的施工图样及技术资料，有保证工程质量和安全的具体设施。
A、可以要求药品生产企业停产停业整顿
B、可以要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C、可以吊销药品批准证明文件
D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E、可以吊销药品生产企业的《GMP认证证书》
A.未按照规定在产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号，情节严重的
B.出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号，情节严重的
C.产品经国家监督抽查或者省级监督检查不合格，经整改复查仍不合格的
E.未按规定提交年度自查报告的
A.公安机关和民政部门
B.物价部门和税务部门
C.技术监督局
D.人民政府
