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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

申报生产的中药注射剂必须提供()以上中试产品的指纹图谱。

A.10批

B.8批

C.5批

D.3批

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第1题

中药注射剂生产时，采用胶醇法是为了除去（）。

A.热原

B.鞣质

C.色素

D.多糖类成分

E.杂质

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第2题

我国GMP的适用范围是()

A.原料药生产中影响产品质量的关键工序

B.注射剂生产的全过程

C.片剂生产的全过程

D.药用辅料生产的全过程

E.中药制剂生产的全过程

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第3题

目前我国药品不良反应监测重点药物有（)。

A.抗感染药物

B.生物制品

C.中药注射剂

D.以上都是

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第4题

下列对注射剂的论述正确的是（）。

A.只能是溶液和乳浊液

B.制成注射剂的药物必须是水溶性的

C.疗效高使用方便

D.中药注射剂易产生刺激性不易产生澄明度问题

E.应无菌、无热原

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第5题

《药品生产监督管理办法（试行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（)

A.天然药物提取物

B.抗生素

C.中药注射剂

D.血液制品、疫苗制品

E.进口药品

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第6题

中药注射剂生产时，采用胶醇法是为了除去：（)。

A.热原

B.鞣质

C.色素

D.多糖类成分

E.杂质

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第7题

下列对注射剂的论述正确的是：（)

A.只能是溶液和乳浊液

B.制成注射剂的药物必须是水溶性的

C.疗效高，使用方便

D.中药注射剂易产生刺激性，不易产生澄明度问题

E.应无菌、无热原

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第8题

中药注射剂使用注意（）。

A.用药前认真询问患者药物过敏史

B.中药注射剂应单独使用，现配现用，严禁混合配伍

C.除有特殊说明，不宜两个或两个以上品种同时共用一条静脉通路

D.按照药品说明书推荐的调配要求、给药速度予以配置及给药

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第9题

为了提高药品生产企业市场准入技术水平，国家药品监督管理部门规定新开办中药生产企业必须具有（）。

A.一个两类以上新药（化学药）

B.两个三类以上中药新药

C.三个五类以上中药新药

D.两个四类以上中药新药

E.一个三类以上中药新药

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第10题

中药注射剂不溶性微粒，除另有规定外，每mL中含10μm以上的微粒不得过20粒，含25μm以上的微粒不得过（)

A.1粒

B.2粒

C.3粒

D.4粒

E.5粒

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