题目内容
（请给出正确答案）
A.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的
B.使用该药品可能引起严重健康危害的
C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
D.使用该药品，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的
答案
B解析：对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回。
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A.责令召回药品
B.没收违法所得
C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款
D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款
E.造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》
A、可以要求药品生产企业停产停业整顿
B、可以要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C、可以吊销药品批准证明文件
D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E、可以吊销药品生产企业的《GMP认证证书》
使用该药品可能引起严重健康危害的，属于
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.药品召回
E.安全隐患
不属于召回义务的内容是
A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品
B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品
C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
D、药品生产企业负责将召同的药品销毁
E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，属于
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.药品召回
E.安全隐患
根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是
A、药品改变给药途径
B、药品改变剂量
C、药品改变剂型
D、药品增加适应症
E、药品改变原批准事项或者内容
根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
A、中药饮片
B、使用不方便的药品
C、化学药品
D、主要用于滋补保健，易滥用的药品
E、被撤销药品批准证明文件的药品
进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的
A、境外进口单位也应进行药品召回
B、应当及时报告国家食品药品监督管理局
C、向进口单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告
D、境外部需要进行药品召回
E、应当及时向国务院卫生部报告
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的
A、可靠性
B、稳定性
C、安全性
D、有效性
E、经济性
根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A.《药品经营许可证》有效期满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或关闭的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
E.违反药品广告规定的
