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第3题
1. 药品质量必须符合（）标准 A 《药品管理法》 B 《中国药典》 C 企业药品标准 D 《国家药品标准工作手册》 2. 科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（） A 安全、有效、稳定、可控 B 安全、有效、稳定、经济 C 安全、有效、经济、可控 D 安全、有效、可控、均一 3. （多选)以下哪些国家有药典？ （） A 中国 B 美国 C 英国 D 日本 4. （多选)中药材、中药饮片的鉴别项下包括（） A 形态鉴别 B 显微鉴别 C 理化鉴别 D色谱鉴别 5. （多选)原料药含量测定的分析方法有（） A 化学分析法 B 仪器分析法 C 微生物分析法 D 酶分析法 6. 现行的《中国药典》是2010版。 √ × 7. 化学药品原料药的性状包括外观、溶解度和物理常数。 √ × 8. 按化学类别，杂质可分为有机杂质、无机杂质和有机挥发性杂质。 √ ×
第5题
药品质量必须符合（）标准 A 《药品管理法》 B 《中国药典》 C 企业药品标准 D 《国家药品标准工作手册
1. 药品质量必须符合（）标准 A 《药品管理法》 B 《中国药典》 C 企业药品标准 D 《国家药品标准工作手册》 2. 科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（） A 安全、有效、稳定、可控 B 安全、有效、稳定、经济 C 安全、有效、经济、可控 D 安全、有效、可控、均一 3. (多选)以下哪些国家有药典？ （） A 中国 B 美国 C 英国 D 日本 4. (多选)中药材、中药饮片的鉴别项下包括（） A 形态鉴别 B 显微鉴别 C 理化鉴别 D色谱鉴别 5. (多选)原料药含量测定的分析方法有（） A 化学分析法 B 仪器分析法 C 微生物分析法 D 酶分析法 6. 现行的《中国药典》是2010版。 √ × 7. 化学药品原料药的性状包括外观、溶解度和物理常数。 √ × 8. 按化学类别，杂质可分为有机杂质、无机杂质和有机挥发性杂质。 √ ×
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第11题
新版384.1的结构中，新增“安全责任体系”一级要素，将原分散的“方针目标计划、机构和职责、参与协商和沟通、车间和班组安全管理、安全文化”要素归在一起。以下根据安全责任体系要求，操作正确的是（）。
A.安全责任制内容包括所有部门和各级岗位人员
B.年度安全工作计划经主要负责人或安全分管领导批准后下发执行
C.专兼职安全员的总数不少于本单位员工和被派遣劳动者总数的1%
D.部门可通过岗位规范、岗位达标标准等方式，将安全生产责任制分解落实到岗位
E.隐患治理所需的预算外追加费用，等来年财务预算申报后再实施。
