题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
项目启动前培训,PM要对CRA进行哪些相应的培训内容()
A.PMP
B.MP
C.沟通管理计划
D.项目SOP
E.药物管理手册
答案
ABCDE
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
A.PMP
B.MP
C.沟通管理计划
D.项目SOP
E.药物管理手册
ABCDE
A.已熟悉操作系统,可自行直接随机
B.应与PM或CRA再次确认操作注意事项
C.向PM或CRA发出培训需求
D.无需和项目组确认,和研究者核对执行即可
A.部门间文件审核需邮件交流,修订人保留修订痕迹
B.项目期间涉及到的文件修改,接收到文件修改信息的人员反馈给对应部门的负责人,由部门负责人或指定人员邮件反馈项目负责人/PM
C.项目关键文件,发送申办方前,需经QA审核
D.发送客户的文件,发送前需由CRA发送QA审核,QA在规定时间内反馈给CRA
A.提前一个月告知CL、PM、CRA、科室相关负责人等
B.接任人应熟悉掌握药物接收发放转运配置流程
C.接任人账号申请下来之前,可用交接人账号解答质疑等
D.接任人账号申请下来之前,不能完成交接
A.写一份说明及CRA带走的资料列表,并让其签名签日期
B.告知CRA必须邮件说明取走哪些资料,并告知取走原因,邮件需抄送项目组相关人员及PI
C.RA取走原件之前,CRC要把复印件留在文件夹
D.对于CRA想取走原件,可以在递交资料前告知其多准备一份
E.告知CRA及时归还原件,确保ISF的完整性