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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

项目启动前培训,PM要对CRA进行哪些相应的培训内容()

A.PMP

B.MP

C.沟通管理计划

D.项目SOP

E.药物管理手册

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ABCDE

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第1题
CRC小明新承接一个项目,暂未接受项目培训随机系统,但研究者告知今天完成3号受试者随机,下列说法正确的是()

A.已熟悉操作系统,可自行直接随机

B.应与PM或CRA再次确认操作注意事项

C.向PM或CRA发出培训需求

D.无需和项目组确认,和研究者核对执行即可

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第2题
试验期间涉及到的文件修改及审核,包括以下哪些方面内容()

A.部门间文件审核需邮件交流,修订人保留修订痕迹

B.项目期间涉及到的文件修改,接收到文件修改信息的人员反馈给对应部门的负责人,由部门负责人或指定人员邮件反馈项目负责人/PM

C.项目关键文件,发送申办方前,需经QA审核

D.发送客户的文件,发送前需由CRA发送QA审核,QA在规定时间内反馈给CRA

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第3题
中心CRA发生人员变更时,必须交接哪些资料()

A.至今已生成的电子、纸质版资料

B.交接报告

C.项目人员交接培训记录

D.对研究者交接通知函

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第4题
关于项目交接,以下说法正确的是()

A.提前一个月告知CL、PM、CRA、科室相关负责人等

B.接任人应熟悉掌握药物接收发放转运配置流程

C.接任人账号申请下来之前,可用交接人账号解答质疑等

D.接任人账号申请下来之前,不能完成交接

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第5题
如果CRA到研究中心取走ISF中某些资料的原件,而ISF目录中又标注留存原件,下列哪些做法是可取的()

A.写一份说明及CRA带走的资料列表,并让其签名签日期

B.告知CRA必须邮件说明取走哪些资料,并告知取走原因,邮件需抄送项目组相关人员及PI

C.RA取走原件之前,CRC要把复印件留在文件夹

D.对于CRA想取走原件,可以在递交资料前告知其多准备一份

E.告知CRA及时归还原件,确保ISF的完整性

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第6题
生产经营单位接收中等职业学校、高等学校学生实习的,应当要对实习学生进行相应该的(),提供必要的劳动防护用品。

A.安全生产教育

B.安全技术培训

C.安全生产教育和培训

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第7题
CRA在研究中心关闭访视后,需向PM提交的文件有()

A.研究中心关闭通知函

B.研究中心质控通知函

C.研究中心关闭访视报告

D.研究中心关闭跟进函

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第8题
在项目遇到困难和瓶颈时,作为PM,你都会采取哪些措施()

A.向相关方汇报风险

B.发起QA

C.做5D分析报告

D.寻求PMO协助支持

E.召开项目专题会进行头脑风暴

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第9题
关于解答Query下列说法正确有哪些()

A.不要答非所问

B.言简意咳,意思表达清楚

C.避免只回答YESorNO

D.多和项目组和CRA沟通

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第10题
滚轴筛启动前的检查项目有哪些?
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第11题
输送风机启动前的检查项目包括哪些?
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