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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

承担药品不良反应监测等技术工作及相关业务组织工作的机构是()A.国家药典委员会 B.国家中药

承担药品不良反应监测等技术工作及相关业务组织工作的机构是()

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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第1题
质量受权人的主要职责有()

A.参与企业质量体系建立及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动

B.确保每批已放行产品的生产、检验符合相关法规要求和质量标准

C.承担产品放行的职责

D.产品放行前出具产品放行审核记录

E.完成产品质量回顾分析

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第2题
发生药品群体不良事件,药品生产、经营企业和医疗机构应当A、立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良

发生药品群体不良事件,药品生产、经营企业和医疗机构应当

A、立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

B、每半年集中向在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告

D、直接向在地省、自治区、直辖市卫生部门及药品不良反应监测中心报告

E、30日内报告上级不良反应监测中心

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第3题
当医疗机构、药品生产和经营企业的相关人员发现可疑的药物不良反应有关时,就应当填写药物不良反应
报告表,逐级上报。属于()

A.自愿报告系统

B.义务性监测

C.重点医院监测

D.重点药物监测

E.速报制度

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第4题
发生药品不良反应,首先应当A、上报不良反应监测部门B、采取对症治疗措施C、停用药品D、填写不良反应

发生药品不良反应,首先应当

A、上报不良反应监测部门

B、采取对症治疗措施

C、停用药品

D、填写不良反应报表

E、向药品监督管理部门及卫生行政部门

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第5题
国家建立(),对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A.药物警戒制度

B.药物不良反应制度

C.药品质量安全制度

D.药物安全监测

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第6题
药品不良反应报告和监测(名词解释)
药品不良反应报告和监测(名词解释)

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第7题
举例说明新药监测期药品不良反应的报告范围和时间不同。

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第8题
我国的药品不良反应监测工作由各地的医院负责。()
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第9题
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A、相互作用产生的不良反应B、新的不良反应C、严重不良反应

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A、相互作用产生的不良反应

B、新的不良反应

C、严重不良反应

D、所有不良反应

E、罕见不良反应

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第10题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是

A.立即

B.1日

C.3日

D.5日

E.10日

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第11题
药品生产企业首次进口5年内的药品,应当开展A.个例药品不良反应B.药品群体不良事件C.药品重点监测

药品生产企业首次进口5年内的药品,应当开展

A.个例药品不良反应

B.药品群体不良事件

C.药品重点监测

D.所有不良反应

E.药物相互作用

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