题目内容
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[主观题]
临床研究用药物,应当（)
A.在符合GPP条件的制剂室制备
B.在符合GMP条件的车间制备
C.在符合GLP要求的实验室制备
D.在符合GCP规定的实验室制备
E.在符合GCP条件的车间制备
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D.在符合GCP规定的实验室制备
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A.保留生物活性，去粗存精
B.降低药物毒副作用
C.提高产品附加值
D.方便生产、服用、携带等
E.改变给药途径及符合高效、速效和长效等原则
A.对
B.错
A.随机对照试验
B.实际临床试验
C.交叉试验
D.基于随机临床试验的药物经济学研究
有关中药、天然药物处方药说明书功能主治与适应证书写要求说法错误的是
A、应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致
B、在现代医药理论指导下研究和使用的药品，该项也要用【功能主治】表述
C、在我国传统医药理论指导下研究和使用的药品，该项用【功能主治】表述
D、此项内容是说明书中最重要的内容之一，一般包括药品的功能与主治两部分，之间以句号分开
E、不应在说明书的其他部分暗示或建议没有包括在该标题下的主治病症或临床用途
A.研究各种药物的生物利用度及其测定方法
B.研究各种药物的稳定性
C.应用动力学参数解决临床合理用药
D.指导与评价药物制剂的设计和生产
A、正确
B、错误
