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[判断题]

药品监督管理是国家药品监督管理部门依法对药品、药事组织及其活动、药品价格等进行管理和监督。此题为判断题(对,错)。

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第1题
依法对国家储备药品和药品价格进行必要的行政管理调控的部门是A、国家发展与改革部门B、国家药品监

依法对国家储备药品和药品价格进行必要的行政管理调控的部门是

A、国家发展与改革部门

B、国家药品监督管理部门

C、国家工商行政管理部门

D、国家劳动和社会保障部门

E、国家卫生行政管理部门

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第2题
负责对申请新药生产的企业进行现场考察并抽取连续三批药品的部门是()

A.省级药品检验所

B.省级药品监督管理部门

C.省级药品检验所或中国药品生物制品检定所

D.中国药品生物制品检定所

E.国家药品监督管理局

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第3题
负责对申请新药生产的企业进行现场考察并抽取连续三批药品的部门是

A.省级药品检验所

B.省级药品监督管理部门

C.省级药品检验所或中国药品生物制品检定所

D.中国药品生物制品检定所

E.国家药品监督管理局正确答案:E

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第4题
国家基本药物的来源中首选品种对象是()。

A.国家药品标准收载的品种

B.纳入基本医疗保险基本用药目录的品种

C.国务院药品监督管理部门批准的新药

D.国务院药品监督管理部门批准的新药

E.地方药品标准再评价后的药品

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第5题
国家药品监督管理局为严格药品研制管理,对药品研究机构实行()。

A.GMP 认证制度

B.登记备案制度

C.依法审核制度

D.许可管理制度

E.评价准许制度

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第6题
国家基本药物的来源中首选品种对象是()。

A.国家药品标准收载的品种

B.纳入基本医疗保险基本用药目录的品种

C.国务院药品监督管理部门批准的新药

D.省级药品监督管理部门批准的新药

E.地方药品标准再评价后的新药

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第7题
负责制定GMP、GSP实施办法和步骤的是()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省以上药品监督管理部门

D.市药品监督管理部门

E.直辖市生的县药品监督管理部门

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第8题
批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级人民政府

D.县级以上地方药品监督管理部门

E.县级以上药品检验机构

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第9题
负责制定国家药品标准的是( )

A.国务院药品监督管理部门药品认证中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护宴请委员会

D.国务院药品监督管理部门药品评审中心

E.国务院药品监督管理部门药品评价中心

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第10题
药品说明书的发布机构是()

A.卫生部

B.国家药品监督管理部门

C.省卫生厅

D.省级药监部门

E.商务部

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第11题
负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作的技术机构是()。

A.国家中药品种保护委员会

B.国家药品监督管理局药品认证管理中心

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药品监督管理局药品评价中心

E.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构

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