题目内容
（请给出正确答案）
A.国家对药品监管力度的一种体现
B.国家对药品加强法制管理的一种办法
C.国家对医药行业监管的一种办法
D.国家对药品生产企业监督检查的一种手段
E.国家在医药行业与国际接轨的一种手段
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新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（）。
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、GMP认证证书
D、批准文号
E、新药证书
A.实施GMP认证制度
B.商业医疗保险制度
C.医院制剂强化管理手段
D.医药管理体制改革
E.药品流通企业实施GSP
A.直接进行药品GMP跟踪检查
B.药品GMP的抽验
C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查
D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E.对经省级药品监督管理局委派药品GMP检查员
《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是
A、GSP标准
B、OTC标准
C、GMP标准
D、GCP标准
E、GAP标准
依法对国家储备药品和药品价格进行必要的行政管理调控的部门是
A、国家发展与改革部门
B、国家药品监督管理部门
C、国家工商行政管理部门
D、国家劳动和社会保障部门
E、国家卫生行政管理部门
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
A、可以要求药品生产企业停产停业整顿
B、可以要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C、可以吊销药品批准证明文件
D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E、可以吊销药品生产企业的《GMP认证证书》
A.所在地药品检定所的检验报告书
B.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录
C.开办药品生产企业(车间)批准立项文件
D.生产的品种或剂型3批试生产记录
E.生产的品种或剂型3批试生产样品
参与制定GMP、GAP、GSP及其相应实施办法的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.总局药品审评中心
D.总局药品食品审核查验中心
E.国家中药品种保护审评委员会
