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[主观题]

国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为(),(),()。

国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为(),(),()。

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第1题
国家基本药物的来源中首选品种对象是()。

A.国家药品标准收载的品种

B.纳入基本医疗保险基本用药目录的品种

C.国务院药品监督管理部门批准的新药

D.国务院药品监督管理部门批准的新药

E.地方药品标准再评价后的药品

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第2题
国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

E.再注册申请

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第3题
负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是

A.药品评价中心

B.药品审评中心

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药品监督局市场监督司

E.SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所

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第4题
负责对药物临床研究、药品生产审批的是

A.SFDA

B.FDA

C.省级药品监督管理部门

D.卫生部

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第5题
注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食品药品监督管理部门负责。()
注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食品药品监督管理部门负责。()

A.错误

B.正确

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第6题
医院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门负责对地区性()制定管理办法。

A.民间习用药材

B.民间中草药

C.民间制药原料

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第7题
下列哪些企业可以从事第二类精神药品零售业务()

A、经国家食品药品监督管理部门批准

B、经省级药品监督管理部门批准

C、经市级药品监督管理部门批准

D、经县级药品监督管理部门批准

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第8题
我国主管药品注册审批的部门是()。

A.国家工商管理总局

B.国家中医药管理局

C.国家药品监督管理局

D.省级药品监督管理局

E.国家经贸委

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第9题
“国家药品不良反应监测中心”设在()

A.中国药品生物制品检定所

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局安全监管司

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第10题
“国家药品不良反应监测中心”设在()

A.中国药品生物制品检定所

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局安全监管司

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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第11题
专业监理工程师的岗位责任不正确的为()

A.专业监理工程师是根据项目监理岗位职责分工和总监理工程师的指令,负责实施某一专业或某一管理职能的监理工作

B.专业监理工程师不具有监理文件的签发权

C.专业监理工程师是项目监理机构中的一种岗位设置,可按工程项目的专业设置,也可按管理部门或某一方面的专业业务设置

D.专业监理工程师参与编制监理规划,负责编制监理实施细则

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