首页 > 公共事业管理> 卫生法律制度与监督学
题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

下列属于药物临床研究的有( )

A.工期临床试验

B.生物等效性试验

C.药理、毒理学试验

D.Ⅳ期临床试验

E.特殊安全性试验

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第1题
新药上市后申请人进行的旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属于临床III期研究()。
新药上市后申请人进行的旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属于临床III期研究()。

A、正确

B、错误

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第2题
关于药品的有关质量管理规范,下列叙述正确的是()。

A.《药品生产质量管理规范》简称GMP

B.《药品经营质量管理规范》简称GSP

C.《药物临床试验质量管理规范》简称GCP

D.《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP

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第3题
下列表述正确的是()。

A.关键路径法主要应用以往在类似项目中已经取得一定经验的项目

B.计划评审法更多地应用于研究与开发项目

C.如果任务工期无法估计,一般采用计划评审法

D.关键路径法属于非肯定型,计划评审法属于确定型方法

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第4题
下列哪一项不属于改进中药剂型,提高临床疗效的研究方向

A.保留生物活性,去粗存精

B.降低药物毒副作用

C.提高产品附加值

D.方便生产、服用、携带等

E.改变给药途径及符合高效、速效和长效等原则

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第5题
下列表述正确的是()A关键路径法主要应用于以往在类似项目中已取得一定经验的项目B计划评审法

下列表述正确的是()

A关键路径法主要应用于以往在类似项目中已取得一定经验的项目

B计划评审法更多地应用于研究与开发项目

C如果任务工期无法正确估计,一般采用计划评审法

D关键路径法属于非肯定型,计划评审法属于肯定型方法

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第6题
下列属于“药物化学”研究范畴的是()。
下列属于“药物化学”研究范畴的是()。

A、发现与发明新药

B、合成化学药物

C、阐明药物的化学性质

D、研究药物分子与机体细胞(生物大分子)之间的相互作用

E、剂型对生物利用度的影响

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第7题
药物的临床前研究可以概括为(),(),()3个方面。
药物的临床前研究可以概括为(),(),()3个方面。

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第8题
临床潜研究的药效学实验要保证药物的效用确切。()

临床潜研究的药效学实验要保证药物的效用确切。()

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第9题
临床潜研究的药效学实验要保证药物的效用确切。()
临床潜研究的药效学实验要保证药物的效用确切。()

A.正确

B.错误

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第10题

下列属于“药物化学”研究范畴的是()。

A.发现与发明新药

B.合成化学药物

C.阐明药物的化学性质

D.研究药物分子与机体细胞(生物大分子)之间的相互作用

E.剂型对生物利用度的影响

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第11题
药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()。

A.GSP

B.GAP

C.GMP

D.GLP

E.GCP

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