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[主观题]

药物的临床前研究可以概括为(),(),()3个方面。

药物的临床前研究可以概括为（),（),（)3个方面。

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第1题

药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行（)。

A.GSP

B.GAP

C.GMP

D.GLP

E.GCP

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第2题

新药研究过程大致可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测()。

新药研究过程大致可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测（)。

T、对

F、错

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第3题

新药的药物化学研究通常包括（)

(A) 临床前研究

(B) 药效学研究

(C) 临床研究

(D) 先导化合物的发现

(E) 先导化合物的优化

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第4题

宏观经济学的研究对象可以概括为 ()。

A.政府政策

B.经济增长

C.充分就业

D.国际收支平衡

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第5题

投资项目前期工作可以概括为（)。

A.机会研究

B.初步可行性研究

C.项目后评价

D.可行性研究

E.项目评估

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第6题

药理学是()

药理学是（)

A、研究药物与机体相互作用规律

B、研究药物与机体相互作用原理

C、为临床合理用药提供基本理论

D、为防病和治病提供基本理论

E、医学基础科学

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第7题

在非临床药物代谢动力学研究中,其受试物的剂型不需要遵循以下哪些选项的要求？（)

A.受试物的剂型应尽量与药效学研究的一致

B.受试物的剂型应尽量与毒理学研究的一致

C.特殊情况下,受试物剂型可以允许与药效学与毒理学研究不一致

D.应提供受试物的名称、剂型、批号、来源、纯度、保存条件及配制方法,但不需要提供研制单位的质检报告

E.以上都不对

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第8题

临床潜研究的药效学实验要保证药物的效用确切。（)

临床潜研究的药效学实验要保证药物的效用确切。()

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第9题

临床潜研究的药效学实验要保证药物的效用确切。()

临床潜研究的药效学实验要保证药物的效用确切。（)

A.正确

B.错误

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第10题

新药临床前安全性评价的目的：

A.确定新药毒性的强弱

B. 确定新药安全剂量的范围

C. 寻找毒性的靶器官，损伤的性质、程度及可逆性

D. 为药物毒性防治提供依据

E. 为开发新药提供线索

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第11题

负责对药物临床研究、药品生产审批的是

A.SFDA

B.FDA

C.省级药品监督管理部门

D.卫生部

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