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[单选题]

医疗单位配制制剂,必须经哪级药品监督管理部门批准? ()

A.县级药品监督管理部门

B. 设区的市级药品监督管理部门

C. 省级药品监督管理部门

D. 国务院药品监督管理部门

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第1题
由上级主管机关或者检察机关作出的处罚是A、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制

由上级主管机关或者检察机关作出的处罚是

A、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》

B、药品监督管理部门对不符合法定条件的单位发给《医疗机构制剂许可证》

C、未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的

D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂

E、申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》

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第2题
医疗单位供应和调配毒性药品A.应当付炮制品B.必须经2人以上复核无误C.凭医生签名的正式处方D.凭

医疗单位供应和调配毒性药品

A.应当付炮制品

B.必须经2人以上复核无误

C.凭医生签名的正式处方

D.凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

E.可不凭处方《医疗用毒性药品管理办法》规定

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第3题
下列有关医疗机构制剂说法正确的是()

A.其应该是临床需要而市场上没有供应的品种

B.必须经省级卫生厅批准发给《医疗机构制剂许可证》方可制剂

C.经质检合格的制剂,凭医师处方在本医疗机构使用

D.医疗机构配制的制剂,不得在市场销售

E.其制剂室必须达到GMP标准

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第4题
对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配
制制剂的,应当经批准的部门是

A、国家食品药品监督管理总局

B、省级药品监督管理部门

C、县级药品监督管理部门

D、市级药品监督管理部门

E、地区药品监督管理部门

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第5题
《医疗机构药事管理暂行规定》规定医疗机构确属临床需要,欲在医疗机构之间调剂制剂必须经A、县级以

《医疗机构药事管理暂行规定》规定医疗机构确属临床需要,欲在医疗机构之间调剂制剂必须经

A、县级以上卫生行政部门批准

B、市级以上卫生行政部门批准

C、县级以上药品监督管理部门批准

D、市级以上药品监督管理部门批准

E、省级以上药品监督管理部门批准

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第6题
关于毒性药品的管理,错误的是A、毒性药品配方用药由国有药店、医疗单位负责,凭盖有医生所在医疗单

关于毒性药品的管理,错误的是

A、毒性药品配方用药由国有药店、医疗单位负责,凭盖有医生所在医疗单位的正式处方,不超过2日极量

B、凡加工炮制毒性中药,必须遵守《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》;每次配料,必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数

C、经手人要签字备案,所用容器和工具要处理干净,以防污染其他药品

D、生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存3年备查,标示量要准确无误

E、毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志,标示量要准确无误,严防与其他药品混杂

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第7题
关于毒性药品管理的论述,错误的是A、毒性药品配方用药由国有药店、医疗单位负责,凭盖有医生所在医

关于毒性药品管理的论述,错误的是

A、毒性药品配方用药由国有药店、医疗单位负责,凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过2日极量

B、凡加工炮制毒性中药,必须遵守《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》;每次配料,必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数

C、经手人要签字备案,所用容器和工具要处理干净,以防污染其他药品

D、生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存3年备查,标示量要准确无误

E、毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志,标示量要准确无误,严防与其他药品混杂

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第8题
医疗机构配制制剂,必须有()。

A.《药品制剂许可证》

B.《医疗机构经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

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第9题
依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,不属于(食品)药品监督管理部门核准的《医疗机构制
剂许可证》许可事项是

A、制剂负责人

B、法定代表人

C、配制范围

D、配制地址

E、有效期限

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第10题
医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验;合格的,凭()在本单位使用。

A.检验证明

B.医师处方

C.医疗制剂合格证明

D.生产资格证

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第11题
下列不得在市场销售的药品是A、处方药制剂B、非处方药制剂C、植物药制剂D、生物药制剂E、医疗机构配制

下列不得在市场销售的药品是

A、处方药制剂

B、非处方药制剂

C、植物药制剂

D、生物药制剂

E、医疗机构配制的制剂

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