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[主观题]

药品管理法规是具体规定药品研制、生产、经营、使用、监督检验规范的法律总和,其监督管理的核心是A、

药品管理法规是具体规定药品研制、生产、经营、使用、监督检验规范的法律总和,其监督管理的核心是

A、药品配制技术

B、药品生产工艺

C、药品经营过程

D、药品使用情况

E、药品质量

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第1题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的

A.在限定条件下可以依法批准进口

B.不允许进口

C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口

D.只要有市场就可以进口

E.可无条件进口

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第2题
我国现行的药品质量标准是()。

A.药品管理法

B.药品生产质量管理规范

C.《中国药典》

D.药品经营质量理规范

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第3题
药品生产、供应、检验和使用的主要依据是()。

A、GLP

B、GMP

C、药典

D、药品管理法

E、GCP

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第4题
药学技术人员配备依据为()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范及其实施细则》

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第5题
国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是()。

A.医疗用毒性药品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.戒毒药品

E.放射性药品

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第6题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国家药品监督管理部门批准A、

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国家药品监督管理部门批准

A、新药

B、仿制药

C、实施批准文号管理的中药饮片

D、已有国家标准的药品

E、未实施批准文号管理的中药材

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第7题
新版药品管理法对生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品的包装材料和容器及药品包装有了明确规定,且必须符合()。

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第8题
2003年9月初,国家食品、药品监管局等七部门联手出击进行屠宰市场集中整治,严把肉品市场准入关,规

2003年9月初,国家食品、药品监管局等七部门联手出击进行屠宰市场集中整治,严把肉品市场准入关,规定进入市场销售的肉品必须是由定点屠宰厂(场)生产、经检疫合格的产品。对失信企业实行“黑名单”制度,其违法违规行为将被记录在案,公开曝光。 根据材料辨析:有必要限制市场机制的作用,让拥有强力的政府来干预。

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第9题
《药品管理法》规定,禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处

A.超过有效期的

B.不注明或者更改生产批号的

C.未标明或者更改有效期的

D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

E.以上都是

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第10题
研制者或者生产企业研制的新饲料、新饲料添加剂,只要经动物饲喂试验和质量检验证明安全有效的,就可以投入生产和使用。()
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第11题
国家食品药品监督管理总局的主要职责包括()

A.制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章

B.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作

C.负责药品行政监督和技术监督,负责制定药品研制、生产、流通和使用方面的质量规范

D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告

E.拟定并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作

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