药品生产企业的仓库应划分有不同的专用场所,主要有( )
A.待验库(区)
B.合格品库(区)
C.不合格品库(区)
D.发货库(区)
E.退货库(区)
A.待验库(区)
B.合格品库(区)
C.不合格品库(区)
D.发货库(区)
E.退货库(区)
药品GSP对库区划分要求为()
A.远离居民区.远离严重污染源
B.库区内场地无杂草和积水,库区外无污染源
C.仓库分储存作业区及辅助作业区
D.按作业管理要求分为待验库.合格品库.发货库.退货库等专用场所
E.按作业管理要求分为不合格品库等专用场所
A.原辅料仓库
B.生产车间
C.成品仓库
A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他药品生产厂房严格分开
B.生产高致敏性药品(如青霉素类)应有独立的专用空调系统,操作间应保持相对负压
C.高毒性的药品生产厂房应保持相对负压,并有独立的专用空调系统
D.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
E.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
A.溶胶车间
B.包装车间
C.灌装车间
药品GSP对库区环境要求为()
A.远离居民区.远离严重污染源
B.库区内场地无杂草和积水,库区外无污染源
C.仓库分储存作业区及辅助作业区
D.按作业管理要求分为待验库.合格品库.发货库.退货库等专用场所
E.按作业管理要求分为不合格品库等专用场所
A.拟办企业的组织机构图
B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D.主要生产设备及检验仪器目录
E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
(1)购入工程专用物资300万元,增值税税额为51万元,该批专用物资已验收入库,款项用银行存款支付。
(2)上述专用物资全部领用,用于建造仓库。
(3)领用本单位生产的产品一批,用于建造仓库,该批产品成本为10万元,税务部门核定的计税价格20万元。
(4)领用本单位外购的原材料一批,用于仓库工程的建设,原材料实际成本为5万元,其进项税额为0.85万元。
(5)在仓库建造期间,应付工程人员工资5.5万元,用银行存款支付其他费用0.5万元。
(6)2010年6月,该仓库达到预定可使用状态,预计使用10年,预计净残值率为2%,采用年限平均法计提折旧。
(7)2014年12月25日,该仓库因意外灾害而毁损,残料估计价值12万元,验收入库,用银行存款支付清理费用2万元,保险公司核定的赔偿损失15万元,尚未收到赔偿款。
要求: