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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

药品生产企业的仓库应划分有不同的专用场所,主要有( )

A.待验库(区)

B.合格品库(区)

C.不合格品库(区)

D.发货库(区)

E.退货库(区)

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第1题
药品GSP对库区划分要求为()A.远离居民区.远离严重污染源 B.库区内场地无杂草和积水,库区外

药品GSP对库区划分要求为()

A.远离居民区.远离严重污染源

B.库区内场地无杂草和积水,库区外无污染源

C.仓库分储存作业区及辅助作业区

D.按作业管理要求分为待验库.合格品库.发货库.退货库等专用场所

E.按作业管理要求分为不合格品库等专用场所

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第2题
果冻企业必备的生产资源中生产场所的要求是:生产果冻的企业应具备包装车间、()等生产场所。灌装车间相对独立,配备有效的消毒设施(如紫外灯、熏蒸、臭氧等消毒方式)。生产车间进口处配备清洗消毒设施(手清洗消毒、鞋靴消毒)。

A.原辅料仓库

B.生产车间

C.成品仓库

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第3题
生产果冻的企业应具备原辅料仓库、成品仓库、生产车间、包装车间等生产场所。相对独立,配备有效的消
毒设施(如紫外灯、熏蒸、臭氧等消毒方式)。

A.成品仓库

B.包装车间

C.灌装车间

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第4题
下列哪项内容不符合GMP规定( )

A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他药品生产厂房严格分开

B.生产高致敏性药品(如青霉素类)应有独立的专用空调系统,操作间应保持相对负压

C.高毒性的药品生产厂房应保持相对负压,并有独立的专用空调系统

D.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房

E.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

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第5题
果冻必备的生产资源中生产场所要求是:生产果冻的企业应具备原辅料仓库、成品仓库、生产车间、包装车
间等生产场所。相对独立,配备有效的消毒设施(如紫外灯、熏蒸、臭氧等消毒方式)。生产车间进口处配备清洗消毒设施(手清洗消毒、鞋靴消毒)。

A.溶胶车间

B.包装车间

C.灌装车间

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第6题
药品GSP对库区环境要求为()A.远离居民区.远离严重污染源 B.库区内场地无杂草和积水,库区外

药品GSP对库区环境要求为()

A.远离居民区.远离严重污染源

B.库区内场地无杂草和积水,库区外无污染源

C.仓库分储存作业区及辅助作业区

D.按作业管理要求分为待验库.合格品库.发货库.退货库等专用场所

E.按作业管理要求分为不合格品库等专用场所

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第7题
开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是( )

A.拟办企业的组织机构图

B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图

C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据

D.主要生产设备及检验仪器目录

E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录

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第8题
兽药质量监督抽样的地点包括()

A.兽药生产企业的成品仓库

B.兽药营业场所

C.兽医医疗机构的药房

D.兽医医疗机构的仓库

E.兽药使用单位

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第9题
药品经营企业应具备的条件有()。

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

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第10题
企业主管药品生产管理和质量管理负责人应具有______以上学历,有药品生产和质量管理经验,有能力对药品生产和
质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
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第11题
丁企业为增值税一般纳税企业,增值税税率为17%。2010年1月,丁企业因生产需要,自行建造一幢仓库。相关资料如下。

(1)购入工程专用物资300万元,增值税税额为51万元,该批专用物资已验收入库,款项用银行存款支付。

(2)上述专用物资全部领用,用于建造仓库。

(3)领用本单位生产的产品一批,用于建造仓库,该批产品成本为10万元,税务部门核定的计税价格20万元。

(4)领用本单位外购的原材料一批,用于仓库工程的建设,原材料实际成本为5万元,其进项税额为0.85万元。

(5)在仓库建造期间,应付工程人员工资5.5万元,用银行存款支付其他费用0.5万元。

(6)2010年6月,该仓库达到预定可使用状态,预计使用10年,预计净残值率为2%,采用年限平均法计提折旧。

(7)2014年12月25日,该仓库因意外灾害而毁损,残料估计价值12万元,验收入库,用银行存款支付清理费用2万元,保险公司核定的赔偿损失15万元,尚未收到赔偿款。

要求:

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