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直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品属于()
A.假药
B.劣药
C.质量不好的合格药品
D.中成药
E.进口药
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A.假药
B.劣药
C.质量不好的合格药品
D.中成药
E.进口药
下列情况按假药论处的是()。
A、被污染的
B、未标明有效期的
C、更改有效期的
D、不注明或更改生产批号的
E、直接接触药品的包装材料或容器未经批准的
按假药论处的情况是
A、被污染的
B、未标明有效期的
C、不注明或更改生产批号的
D、更改有效期的
E、直接接触药品的包装材料或容器未经批准的
直接接触药品的包装材料和容器必须符合以下何项,才能保障人体健康、安全
A、食品包装标准
B、药用要求
C、环保标准
D、专业标准
E、可按化妆品用标准
从重处罚行为包括
A、擅自委托或接受委托生产药品
B、未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
C、未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
D、生产、销售的生物制品÷血液制品属于假药、劣药的
E、生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范的
A.依法予以取缔
B.给予警告
C.没收违法销售的药品和违法所得
D.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款
E.给直接责任人员记过处分
有关中药饮片包装叙述错误的是
A、应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器,必要时也可以选用与药品性质不是很相适应的包装材料
B、中药饮片的包装必须印有或者贴有标签中药饮片的标签注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号
C、中药饮片在发运过程中必须要有包装,每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格的标志
D、对不符合包装要求的重要求的中药饮片,一律不准销售
E、应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器,不可以选用与药品性质不是很相适应的包装材料
下列关于药品入、出库管理的叙述,错误的是
A、采购中药饮片的购进验收记录必须保存不得少于3年
B、验收毒性中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药材的饮片定点生产证》
C、为了强化药品采购制约机制,应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度
D、直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用
E、毒性中药饮片的包装须增印毒性药品警示标记,标记为"毒"字样,圆形,底色为白色,毒字为红色
进入洁净区的人员
A、不得化妆和佩戴饰物
B、不得结束药品
C、不得化妆和佩戴饰物,不得裸手直接接触药品
D、应穿着洁净服装,不得裸手操作
E、不得暴露头发和脚步,不得裸手操作
A.为标明有效期或者更改有效期的
B.药品所含成分以国家药品标准规定的成分不符的
C.依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的