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负责制定药品生产、流通方面的质量管理规范的部门是()
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级卫生监督管理部门
D.市级食品药品监督管理部门
E.市级卫生监督管理部门
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A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级卫生监督管理部门
D.市级食品药品监督管理部门
E.市级卫生监督管理部门
A.制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章
B.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
C.负责药品行政监督和技术监督,负责制定药品研制、生产、流通和使用方面的质量规范
D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告
E.拟定并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作
A.实施批准文号管理的中药材和中药饮片,包装上应标明批准文号
B. 对野生药材资源实行保护原则
C. 对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养
D. 适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理,遵循继承与创新相结合的原则,保护野生药材资源
E. 积极发展中药产业,推进中药生产现代化,逐步形成有序的流通体制,加快制定中药质量标准
A、药品经营质量管理规范
B、中华人民共和国药典
C、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法》实施条例
D、《药品流通监督管理办法(暂行)》
E、国家基本用药目录
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品管理法实施条例》
C.《麻醉药品和精神药品管理条例》
D.《中药品种保护条例》
E.《药品生产质量管理规范》
A.委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件
B.受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件
C.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况
D.委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺,包装、标签和使用说明书实样
E.委托生产合同