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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

负责制定药品生产、流通方面的质量管理规范的部门是()

A.国家食品药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理部门

C.省级卫生监督管理部门

D.市级食品药品监督管理部门

E.市级卫生监督管理部门

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第1题
国家食品药品监督管理总局的主要职责包括()

A.制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章

B.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作

C.负责药品行政监督和技术监督,负责制定药品研制、生产、流通和使用方面的质量规范

D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告

E.拟定并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作

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第2题
《药品经营质量管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定是

A.实施批准文号管理的中药材和中药饮片,包装上应标明批准文号

B. 对野生药材资源实行保护原则

C. 对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养

D. 适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理,遵循继承与创新相结合的原则,保护野生药材资源

E. 积极发展中药产业,推进中药生产现代化,逐步形成有序的流通体制,加快制定中药质量标准

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第3题
对药品生产企业给予了严格的规定并且规定了必要的严格的市场准入条件、市场准入程序、行为规则的是
()。

A、药品经营质量管理规范

B、中华人民共和国药典

C、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法》实施条例

D、《药品流通监督管理办法(暂行)》

E、国家基本用药目录

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第4题
下列文件属于国务院制定、发布的药事管理行政法规的是()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《麻醉药品和精神药品管理条例》

D.《中药品种保护条例》

E.《药品生产质量管理规范》

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第5题
药品委托生产需要提交的材料主要有( )

A.委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件

B.受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件

C.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况

D.委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺,包装、标签和使用说明书实样

E.委托生产合同

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第6题
药品生产质量管理规范简称GLP。()

药品生产质量管理规范简称GLP。()

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第7题
药品生产质量管理规范简称GLP。()
药品生产质量管理规范简称GLP。()

A、错误

B、正确

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第8题
GSP的全称是()。

A.《药品非临床研究质量管理规范》

B.《药品临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

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第9题
GCP是指:()

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品非临床研究质量管理规范》

D.《药品临床试验管理规范》

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第10题
《药用辅料生产质量管理规范》同《药品生产质量管理规范》一样,要求企业强制执行。()
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第11题
医药行业内GMP指的是()。

A《药品经营质量管理规范》

B《药品生产质量管理规》

C《药物非临床研究质量管理规范》

D《中药材生产质量管理规范》

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