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[单选题]

药物临床试验生物样本分析的数据应:()

A.完整

B.准确

C.清晰

D.操作人应签名

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第1题
根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A、Ⅰ期临

根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

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第2题
下列哪项疗效研究的质量和可靠性最低?( )

A.设计良好的大样本随机临床试验

B.多个随机对照试验的系统综述

C.中等规模的随机对照试验

D.无对照的系列病例分析

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第3题
慢速搅拌(30转/min)下测得pH为7.5的介质中某药物各时刻的累积溶解百分比数据如表3—5所示, 问

慢速搅拌(30转/min)下测得pH为7.5的介质中某药物各时刻的累积溶解百分比数据如表3—5所示,

问这个样本是否可以认为取自韦布尔分布总体?如果是取自韦布尔分布,试估测它的分布函数,估测其均值μ和标准差σ。

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第4题
完整的临床试验必须具备如下哪个部分( )

A.研究对象

B.研究因素

C.效应指标

D.样本含量

E.A+B+C

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第5题
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP

《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

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第6题
疗效研究质量和可靠程度最高的是:( )

A.设计良好的大样本随机临床试验

B.中等规模的随机对照试验

C.个案报告

D.专家意见

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第7题
在临床试验中,对照组使用安慰剂的目的是()。

A.减少样本含量

B.不会受到道德的限制

C.减少受试对象的主观偏倚

D.有利于降低对照组的治愈率

E.有利于增加试验组的治愈率

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第8题
开展药物临床试验,国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起()个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。

A.五十

B.六十

C.七十

D.四十

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第9题
关于粉碎的叙述,不正确的是()。

A.粉碎前粒度与粉碎后粒度之比称粉碎度

B.粉碎度相同的不同物料,其粒度一定相同

C.粉碎有利于提高难溶性药物的生物利用度

D.粉碎有利于混合均匀

E.药物性质不同应选择不同的粉碎方法

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第10题
研究对象的全体称为()

A、总体

B、样本

C、样本量

D、样本数据

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第11题
为了增加样本,能否简单地将多个时间的横截面数据综合为一组样本进行估计?为什么?

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