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第4题
关于药品的有关质量管理规范,下列叙述正确的是（)。
A.《药品生产质量管理规范》简称GMP
B.《药品经营质量管理规范》简称GSP
C.《药物临床试验质量管理规范》简称GCP
D.《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP
第6题
《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是A、GSP标准B、OTC标准C、GMP标准D、GCP标
《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是
A、GSP标准
B、OTC标准
C、GMP标准
D、GCP标准
E、GAP标准
第8题
新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（）。A、药品生产许
新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（）。
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、GMP认证证书
D、批准文号
E、新药证书
第9题
根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效
的措施的
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A、可以要求药品生产企业停产停业整顿
B、可以要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C、可以吊销药品批准证明文件
D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E、可以吊销药品生产企业的《GMP认证证书》
第10题
国务院药品监督管理部门已经制定发布了我国的《中药材生产质量管理（试行）》，其简称为（）。A、GMPB、G
国务院药品监督管理部门已经制定发布了我国的《中药材生产质量管理（试行）》，其简称为（）。
A、GMP
B、GCP
C、GAP
D、GSP
E、GLP
第11题
下列文件属于国务院制定、发布的药事管理行政法规的是()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品管理法实施条例》
C.《麻醉药品和精神药品管理条例》
D.《中药品种保护条例》
E.《药品生产质量管理规范》
