题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。()
新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。()
A.正确
B.错误
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A.正确
B.错误
A.在实验室研制中的
B.已上市的药品改变剂型的
C.已批准临床研究的
D.已上市的药品改变给药途径的
E.已批准进口药品分包装的
A.错误
B.正确
A、正确
B、错误
A.确定新药预期用于临床防、诊、治目的药效
B.确定新药的作用强度
C.阐明新药的作用部位和机制
D.发现预期用于临床以外的广泛药理作用
E.判断其商业价值正确答案:E