未列入《中华人民共和国药典》而由国家药品食品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于()
A.药品注册标准
B.部颁标准
C.地方标准
D.中药饮片炮制规范
E.药典标准
A.药品注册标准
B.部颁标准
C.地方标准
D.中药饮片炮制规范
E.药典标准
国家对药品质量规范及检验所作的技术规定是
A.《国家药品标准》
B.《中药药剂手册》
C.《全国中成药处方集》
D.《中药方剂大辞典》
E.《中华人民共和国药典》
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国家药品监督管理部门批准
A、新药
B、仿制药
C、实施批准文号管理的中药饮片
D、已有国家标准的药品
E、未实施批准文号管理的中药材
组织制定和修订国家药品标准的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.总局药品审评中心
D.总局药品食品审核查验中心
E.国家中药品种保护审评委员会
A.企业正在生产的产品被列入目录的,应当在国家质检总局规定的时间内申请取得生产许可证,逾期未申请取得相应产品生产许可证的,视为无证生产
B.自省级质量技术监督局做出生产许可受理决定之日起,企业试生产申请取证产品的,不属于无证生产
C.企业未依照《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》规定申请取得生产许可证而擅自生产列入目录产品的,由工业产品生产许可证主管部门责令停止生产,没收违法生产的产品,处违法生产产品货值金额等值以上3倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;构成犯罪的,依法追究刑事责任
D.企业的工业产品生产许可证已被依法吊销,但仍继续生产被列入目录的产品的,暂不按无证查处