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[主观题]

进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D

进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请

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第1题
新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补

新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请

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第2题
新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请按()程序办理A.新药申请 B.仿制药申请

新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请按()程序办理

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:

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第3题
根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是A、药品改变给药途径B、药品改变剂量C、药品

根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是

A、药品改变给药途径

B、药品改变剂量

C、药品改变剂型

D、药品增加适应症

E、药品改变原批准事项或者内容

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第4题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的

A.在限定条件下可以依法批准进口

B.不允许进口

C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口

D.只要有市场就可以进口

E.可无条件进口

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第5题
进口药品需经哪一部门审查后方可批准进口A、卫生与计划生育委员会B、农业部C、国家质量监督检验检疫

进口药品需经哪一部门审查后方可批准进口

A、卫生与计划生育委员会

B、农业部

C、国家质量监督检验检疫总局

D、国家食品药品监督管理总局

E、国家工商行政管理总局商标局

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第6题
证券公司变更下列()事项,应当向中国证监会批准。 A.撤销或转让分支机构 B.变更业务范围 C.增加或者减少

证券公司变更下列( )事项,应当向中国证监会批准。

A.撤销或转让分支机构 B.变更业务范围 C.增加或者减少注册资本

D.证券营业部异地迁址 E.修改公司章程

F.合并、分立、变更公司形式以及解散或向人民法院申请破产

G.中国证监会认定的其他事项

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第7题
经批准取得药品生产许可证后,在正式生产之日起______日内,按照规定申请药品GMP认证。经审批取得______后,药
品生产企业方可正式生产药品。
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第8题
国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

E.再注册申请

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第9题
对已上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册

对已上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

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第10题
负有安全生产监督管理职责、负责行政审批的部门()。

A.对涉及安全生产、需要审查批准,却不符合有关法律、法规和国家标准或者行业标准规定的安全生产条件的事项,不得批准

B.对涉及安全生产的事项进行审查、验收,收费必须合理

C.对未依法取得批准或者验收合格的单位擅自从事有关活动的,发现或者接到举报后应当立即予以取缔,并依法予以处理

D.对已经依法取得批准的单位,发现其不再具备安全生产条件的,应当撤销原批准

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第11题
《药品注册管理办法机试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有()。

A.在实验室研制中的

B.已上市的药品改变剂型的

C.已批准临床研究的

D.已上市的药品改变给药途径的

E.已批准进口药品分包装的

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