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洁净室(区)的检验人员应进行本专业的培训并获得相应资格后才能履行对洁净室(区)检验的资格,其中包含涉及的卫生知识和基本微生物知识。()
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下列对于洁净室(区)的管理要求,说法正确的是
A、洁净室(区)内人员数量可随意调整
B、洁净室(区)与非洁净室(区)之间无需设置缓冲设施,人。物流走向合理
C、洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落
D、洁净室(区)的净化空气如可循环使用,无需采取有效措施避免污染和交叉感染
E、洁净室(区)在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数
A.负责制剂过程的质量管理
B.研究处理制剂重大质量问题
C.制剂检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用
D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E.负责制剂全过程的质量检验
A.温度18℃-24℃,相对湿度45%-65%
B.温度18℃-26℃,相对湿度45%-65%
C.温度18℃-24℃,相对湿度45%-75%
D.温度18℃-26℃,相对湿度45%-75%
有关培训考核评估制度的说法,错误的是()。
A.目的是检验培训的最终成果
B.为培训奖惩制度的确立提供依据
C.是规范培训人员行为的重要途径
D.抽样选择员工进行培训考核评估
关于无菌操作法的叙述不正确的是
A、大量无菌制剂的生产应在层流洁净室中进行
B、小量无菌制剂的制备应在层流洁净台中进行
C、用水蒸气熏蒸法和紫外线灭菌法对空气环境进行灭菌
D、室内用具、墙体、台面等暴露面用消毒剂喷、擦消毒
E、配制器具应采用辐射灭菌法消毒
A.体检
B.培训
C.体检和培训
D.体检和安全教育