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第2题
A．上市5年内的药品 B．新药监测期内的药品 C．新药监测期已满的药品 D．进口药品 E．生物制品
A.上市5年内的药品
B.新药监测期内的药品
C.新药监测期已满的药品
D.进口药品
E.生物制品
第4题
《药品注册管理办法》(试行)的规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
A.快速审批
B. 减免注册费用
C. 对未批准的药品设立监测期
D. 集中审批
E. 先予注册
第6题
新药监测期已满的国产药品应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇
新药监测期已满的国产药品应当
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次
第10题
客船的换证检验间隔期？A.不超过1年到期前后、各3个月内进行B.不超过2年到期前后、各3个月内进行C.
客船的换证检验间隔期？
A.不超过1年到期前后、各3个月内进行
B.不超过2年到期前后、各3个月内进行
C.不超过1年到期前3个月内进行
D.不超过2年到期前3个月内进行
