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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

境外生产药品再注册的申请对象是()

A.省级药品监督管理部门

B.药品审核查验中心

C.药品审评中心

D.药品评价中心

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C、药品审评中心

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第1题
在境外生产的药品在中国境内上市销售按()程序办理A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请

在境外生产的药品在中国境内上市销售按()程序办理

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:

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第2题
对已上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册

对已上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

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第3题
国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()

A.进口药品申请

B.补充申请

C.新药申请

D.再注册申请

E.仿制药申请

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第4题
一家境外药品生产厂商只能确定一个省(区、市)作为进口药品广告的申请地。()
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第5题
进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D

进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请

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第6题
新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补

新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请

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第7题
在审评期间不得补充新的技术资料的申请有()。

A、药品上市许可申请

B、药物临床试验申请

C、药品再注册申请

D、药物临床试验期间的补充申请

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第8题
受理仿制药的再注册申请的是A.CFDAB.省级药品监督管理部门C.中国食品药品检定研究院D.省级药检所

受理仿制药的再注册申请的是

A.CFDA

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药检所

E.国家药典委员会

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第9题
申请注册已有国家标准的中成药,其申请程序按A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.

申请注册已有国家标准的中成药,其申请程序按

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

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第10题
新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请按()程序办理A.新药申请 B.仿制药申请

新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请按()程序办理

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:

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第11题
《药品注册管理办法》不适用于A、药品注册监督管理B、药品生产申请C、药品进口申请D、药品抽样检验E、药

《药品注册管理办法》不适用于

A、药品注册监督管理

B、药品生产申请

C、药品进口申请

D、药品抽样检验

E、药品临床试验的申请

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