题目内容
（请给出正确答案）
A.药品说明书要求常规进行皮试的头孢菌素类抗生素，应要求药品生产企业提供具有循证证据的皮试方法、判断标准和试剂
B.除药品说明书规定的需要进行皮试的品种外，少数情况头孢菌素类抗生素需要进行皮肤过敏试验时，必须使用原药配置皮试液
C.可使用皮下试验，皮试液参考浓度一般为300 µg/mL～500 µg/mL，结果判断可参照青霉素的方法
D.抗组胺药物（苯海拉明、西替利嗪、氯雷他定等）、雷尼替丁等H2受体拮抗剂、全身性肾上腺皮质激素等药物的应用可能影响皮试结果，因此需注意接受皮试患者是否存在以上合并用药的情况
答案
C、可使用皮下试验，皮试液参考浓度一般为300 µg/mL～500 µg/mL，结果判断可参照青霉素的方法
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A.药品说明书的格式和要求由省级药品监督管理部门制定并颁发
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品说明书和标签是药品外在质量的主要体现
D.药品标签应以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
有关药品说明书或者标签上加注警示语说法错误的是
A、加注警示语是出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的
B、药品生产企业必须在药品说明书或者标签上加注警示语
C、国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在药品说明书或者标签上加注警示语
D、药品生产企业也可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语
E、药品生产企业也可以在药品包装上加注警示语
有关中药、天然药物处方药说明书药品名称书写要求说法错误的是
A、药品名称应与国家批准的该品种药品标准钟的药品名称一致
B、汉语拼音根据药品的商品名称的汉语拼音来确定
C、说明书对药品名称的表述，应采用国家统一颁布或规范的专用词汇
D、新药的药品名称必须符合药品通用名称命名原则，剂型的表述一般应按药典的规范表述，如胶丸应称为软胶囊等
E、汉语拼音根据药品的通用名称的汉语拼音来确定
有关中药、天然药物处方药说明书功能主治与适应证书写要求说法错误的是
A、应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致
B、在现代医药理论指导下研究和使用的药品，该项也要用【功能主治】表述
C、在我国传统医药理论指导下研究和使用的药品，该项用【功能主治】表述
D、此项内容是说明书中最重要的内容之一，一般包括药品的功能与主治两部分，之间以句号分开
E、不应在说明书的其他部分暗示或建议没有包括在该标题下的主治病症或临床用途
A.药品标签中的有效期应当标注到日，,按照年、月、日的顺序标注
B.药品内标签是指药品外包装以内的包装标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内
C.仅处方药说明书中要求有[孕妇及哺乳期妇女用药][儿童用药][老年药]临床试验][药理毒理]项目
D.药品的最小销售单元包装属于内包装，必须按照规定印有或者贴有标签附有说明书
A.外用药品标识为红色方框底色内标注白色“外”字
B.药品标签中的外用药标识应当彩色印制
C.药品标签中的外用药标识可以单色印制
D.说明书中的外用药品标识应当彩色印制
E.说明书中的外用药品标识可以单色印制
A.滴入或吸入的药物，均需标注外用药品标识
B.仅用于体表或某些特定黏膜部位的药物，均需标注外用药品标识
C.既可内服，又可外用的中药、天然药物，可不标注外用药品标识
D.既可内服，又可外用的中药、天然药物，不可标注外用药品标识
E.既可内服，又可外用的中药、天然药物，可以标注外用药品标识
A.非处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
B.非处方药简称OT
C.非处方药具有使用安全、疗效确切、质量稳定、标签说明书通俗易懂和应用方便的特点
D.非处方药分为甲、乙两类
E.非处方药本身也是药，总体来说不良反应较少、较轻，但不是绝对的
A.对已经被撤销批准证明文件的药品，可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理
B.根据药品的不良反应分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以责令修改药品的说明书，暂停药物的生产、销售和使用
C.国家食品药品监督管理局可以对不良反应严重或者危害人体健康的药品，撤销该药品的批准证明文件，并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用
E.对已经生产的药品，当地药监局应监督销毁或者处理
A.如进行过药物相互作用相关研究，应详细说明哪些或哪类药物与本药品产生相互作用
B.如进行过药物相互作用相关研究，应说明相互作用的结果
C.如未进行过药物相互作用相关研究，可不列此项
D.注射剂如未进行药物相互作用相关研究，可不列此项
E.注射剂如未进行药物相互作用相关研究，必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述
A、如进行药物相互作用相关研究，应详细说明哪些或者哪类药物与本药品产生相互作用
B、如进行药物相互作用相关研究，应说明相互作用的结果
C、如未进行药物相互作用相关研究，可不列此项
D、注射剂如未进行药物相互作用相关研究，可不列此项
E、注射剂如未进行药物相互作用相关研究，必须以“尚无本品与其他药物相关作用的信息”来表述
