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[多选题]

药品生产许可证载明事项分为许可事项和登记事项，许可事项为（)

A.质量负责人

B.生产地址

C.企业住所(经营场所)

D.生产范围

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第1题
《药品生产许可证》载明的内容中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。()
《药品生产许可证》载明的内容中由（食品)药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。（)

A.正确

B.错误

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第2题
《药品生产许可证》载明的内容中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。()
《药品生产许可证》载明的内容中由（食品)药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。（)

A.对

B.错

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第3题
对于要变更药品生产许可证许可事项的应（），变更许可证登记事项可

A.报批后再变更；变更后在规定时限报审

B.在变更同时报审；变更后在规定时限报审

C.报批后再变更；直接变更无需报审

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第4题
生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的，可提出申请变更食品生产许可证载明的许可事项。（）
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第5题
变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起（）内作出是否准予变更的决定。不予变更的，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

A、五日

B、十日

C、十五日

D、二十日

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第6题
以下属于《药品生产许可证》登记事项变更的是()。

A.企业负责人的变更

B.法定代表人的变更

C.生产范围的变更

D.生产地址的变更

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第7题
食品经营许可证载明的许可事项发生变化的，食品经营者应当在变化后5个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请变更经营许可。（)
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第8题
食品经营许可证载明的许可事项发生变化的，食品经营者应当在变化后（)个工作日内向原发证的市场监管部门申请变更经营许可。

A.10

B.30

C.45

D.60

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第9题
食品经营许可证载明的许可事项发生变化的，食品经营者应当在变化后（）个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请变更经营许可。

A.5

B.10

C.15

D.30

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第10题
《药品经营许可证》许可变更事项为______、______、______、______、______或______的变更。
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第11题
药品生产企业未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的，由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以罚款的金额为（）。

A.2000元以上5000元以下

B.5000元以上1万元以下

C.1万元以上2万元以下

D.2万元以上3万元以下

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