A.具有满足药物生产所需的工艺功能和卫生、安全等配套功能
B.设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒和灭菌
C.与药品直接接触的设备应光洁、平整,不与药品发生化学变化或吸附药品
D.无菌药品生产中,与药液接触的过滤器材不得吸附药液和释放异物,可使用含有石棉的过滤器材
A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
C.员工按规定更衣
D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品
A.药品生产中的质量为核心的行为规范
B.药品流通中的质量为核心的行为规范
C.药品质量标准为核心的行为规范
D.药品经济标准为核心的行为规范
E.药品行政管理为核心的行为规范
A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D.医院制剂的直接接触药品的容器
A.进入洁净生产区的人员不化妆和不佩戴饰物
B.带发套时,大部分头发应包在帽子内
C.鞋套破损应及时更换
D.不可裸手接触药物,必须戴手套,手套的尺寸可以随意
A.药品出厂前必须经过检验
B. 医疗单位配制制剂可以在市场销售
C. 药品出入库必须执行检查制度
D. 城乡集贸市场可以出售中药材
E. 直接接触药品的容器,必须符合药用要求
A.接触患者的血液、体液和分泌物后
B.直接为传染病患者进行检查、治疗、护理后
C.接触被传染性致病微生物污染的物品后
D.处理传染患者污物后
E.处理无菌药品后