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[单选题]

药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项是()

A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D.医院制剂的直接接触药品的容器

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D、医院制剂的直接接触药品的容器

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第1题
负责制定国家药品标准的是( )

A.国务院药品监督管理部门药品认证中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护宴请委员会

D.国务院药品监督管理部门药品评审中心

E.国务院药品监督管理部门药品评价中心

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第2题
境外生产药品再注册的申请对象是()

A.省级药品监督管理部门

B.药品审核查验中心

C.药品审评中心

D.药品评价中心

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第3题
国家基本药物的来源中首选品种对象是()。

A.国家药品标准收载的品种

B.纳入基本医疗保险基本用药目录的品种

C.国务院药品监督管理部门批准的新药

D.国务院药品监督管理部门批准的新药

E.地方药品标准再评价后的药品

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第4题
负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作的技术机构是()。

A.国家中药品种保护委员会

B.国家药品监督管理局药品认证管理中心

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药品监督管理局药品评价中心

E.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构

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第5题
发现药品可能有重大质量问题的,有义务向()。A、当地药品监督管理部门B、当地药检所检验C、工商局D、

发现药品可能有重大质量问题的,有义务向()。

A、当地药品监督管理部门

B、当地药检所检验

C、工商局

D、当地药品监督管理部门报告或送当地药检所检验

E、人民政府

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第6题
根据《药品管理法》及相关规定,关于上述信息中涉案主体行为的说法,错误的是()

A.程某开办的保健品商店属于无证经营药品

B.涉案的印度制药企业在中国没有《药品注册证书》

C.程某代购的格列宁没有经过进口口岸药品监督管理部门备案

D.程某将面临终身禁止从事药品生产、经营活动的处罚

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第7题
某药品生产企业生产的药品活络止痛丸,其功能主治为活血舒筋,祛风除湿,用于风湿痹痛、手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现了服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常;治疗所有骨病,康复后行动自如等广告内容()

A.105.对上述信息中的违法药品广告行为,市场监督管理部门应采取的措施,不包括

B.对所有药品进行停产整顿

C.责令广告主在相应范围内消除影响

D.处广告费用一倍以上三倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处十万元以上二十万元以下的罚款

E.情节严重的,处广告费用三倍以上五倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处二十万元以上一百万元以下的罚款

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第8题
国家基本药物的来源中首选品种对象是()。

A.国家药品标准收载的品种

B.纳入基本医疗保险基本用药目录的品种

C.国务院药品监督管理部门批准的新药

D.省级药品监督管理部门批准的新药

E.地方药品标准再评价后的新药

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第9题
某社区医疗服务中心,因诊疗需要,需将本服务中心长期使用的中药固定协定处方配制成医院制剂,该服务中心可以( )

A.在服务中心的药房中进行制剂配制生产并只能用于本服务中心的治疗活动

B.经省级药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制

C.经省级药品监督管理部门批准,并只能委托取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业加工生产

D.经县级以上药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制

E.以代替加工方式生产,而不能以医院制剂方式委托或自行配制,因医疗服务中心不属于“医院”类别的医疗机构

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第10题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作()

A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批

B.药品上市后变更的备案、报告事项管理

C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处

D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作

E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项

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第11题
某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服的,可以向上级行政机关提出()

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政诉讼

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