题目内容
（请给出正确答案）
关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定，不正确的是()。
a.药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
b.药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
c.大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
d.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
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发现死亡病例应当
A.3日之内报告
B.5日之内报告
C.15日之内报告
D.30日之内报告
E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构
A.对已经被撤销批准证明文件的药品，可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理
B.根据药品的不良反应分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以责令修改药品的说明书，暂停药物的生产、销售和使用
C.国家食品药品监督管理局可以对不良反应严重或者危害人体健康的药品，撤销该药品的批准证明文件，并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用
E.对已经生产的药品，当地药监局应监督销毁或者处理
A.一个不良反应个案报告形成一个信号
B.产生信号是不良反应监测工作的一项基本任务
C.信号是一种不良事件与某一药品间可能存在因果关系的报道信息
D.“可疑不良反应”与信号的概念相近
指定有条件的医院报告药物不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究，属于()
A.自愿报告系统
B.义务性监测
C.重点医院监测
D.重点药物监测
E.速报制度
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A、相互作用产生的不良反应
B、新的不良反应
C、严重不良反应
D、所有不良反应
E、罕见不良反应
药品生产、经营企业和医疗机构必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作，向所在地省级药品不良反应监测中心报告的时限为
A、每月
B、每2个月
C、每季度
D、每半年
E、每年
