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第2题
药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验的决定应当由临床试验申办者自行作出，国务院药品监督管理部门无权命令。（)
此题为判断题(对，错)。
第5题
申办者应当定期在药品审评中心网站提交研发期间安全性更新报告。研发期间安全性更新报告应当。药品审评中心可以根据审查情况，要求申办者调整报告周期（)
A.每两年年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交
B.每两年年提交一次，于药物临床试验获准后每满两年后的两个月内提交
C.每年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交
D.每年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的五个月内提交
第10题
试验期间,获得有关药物安全性和有效性的新信息时，（）应当先告知研究者,并按照研究者手册修订程序,更新研究者手册
A.伦理委员会
B.药物临床试验机构
C.独立的数据监查委员会
D.申办者
