由所在地省级药品监督管理局给予警告责令限期改正的药品生产企业的情况是( )
A.未按规定时限办理年检的
B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,未报所在地省级药品监督管理局审核
D.药品生产企业生产、质量负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E.药品生产企业变更,法定代表人在30日内未及时向有关单位办理变更手续
A.未按规定时限办理年检的
B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,未报所在地省级药品监督管理局审核
D.药品生产企业生产、质量负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E.药品生产企业变更,法定代表人在30日内未及时向有关单位办理变更手续
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局和国家卫生部
C.各行政区所在地的省级药品监督管理部门
D.各行政区所在地的县级以上药品监督管理部门
E.各行政区所在地的省级药品监督管理部门和卫生行政管理部门
A.经所在地市级卫生行政部门批准
B.经所在地省级卫生行政部门批准
C.经所在地市级药品监督管理部门批准
D.经所在地省级药品监督管理部门批准
E.经国家食品药品监督管理局批准
A.为体现该药品的治疗作用和特色,拟就一独有名称
B.以制剂中主要成分加治疗作用命名
C.以国家食品药品监督管理局规定的命名原则命名
D.以国家卫生部和中医药管理局规定的命名原则命名
E.以所在地省级药品监督管理部门规定的命名原则命名
A.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准发给《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发《营业执照》
A.直接进行药品GMP跟踪检查
B.药品GMP的抽验
C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查
D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E.对经省级药品监督管理局委派药品GMP检查员