题目内容
（请给出正确答案）
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局和国家卫生部
C.各行政区所在地的省级药品监督管理部门
D.各行政区所在地的县级以上药品监督管理部门
E.各行政区所在地的省级药品监督管理部门和卫生行政管理部门
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A、国家食品药品监督管理总局
B、省级药品监督管理部门
C、县级药品监督管理部门
D、市级药品监督管理部门
E、地区药品监督管理部门
由上级主管机关或者检察机关作出的处罚是
A、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》
B、药品监督管理部门对不符合法定条件的单位发给《医疗机构制剂许可证》
C、未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的
D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂
E、申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》
A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据
B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名
C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定
D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报
中医医疗机构从事中医医疗活动，应按规定办理审批手续，取得
A、医疗机构执业许可证
B、医疗机构营业执照
C、中医机构执业许可证
D、中医制剂许可证
E、医疗机构开业证明
A.负责制剂过程的质量管理
B.研究处理制剂重大质量问题
C.制剂检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用
D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E.负责制剂全过程的质量检验
A.制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B.决定物料和中间品能否使用
C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D.审核不合格品的处理程序及监督实施
E.负责制剂全过程的质量管理
从重处罚行为包括
A、擅自委托或接受委托生产药品
B、未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
C、未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
D、生产、销售的生物制品÷血液制品属于假药、劣药的
E、生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范的
A.整改，恢复
B.整顿，审批
C.整改，验收
D.整顿，验收
负责保健食品行政审批的是
A.中国药品生物制品检定所
B.保健食品审评中心
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家食品药品监督管理总局
E.国家药典委员会
