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A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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承担药品不良反应监测等技术工作及相关业务组织工作的机构是()
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
A.国家中药品种保护委员会
B.国家药品监督管理局药品认证管理中心
C.中国药品生物制品检定所
D.国家药品监督管理局药品评价中心
E.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
承担医疗器械注册工作的机构是
A.法制司
B.药品化妆品监管司
C.食品安全监管一司
D.医疗器械注册司
E.稽查局
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理部门
C.各级卫生行政部门
D.国家药品不良反应监测机构
E.省级药品不良反应监测机构
A.各地区重点医院
B.各地区疾病预防控制中心
C.各地区其它用药机构
D.各地区ADR监测中心
A.参与企业质量体系建立及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动
B.确保每批已放行产品的生产、检验符合相关法规要求和质量标准
C.承担产品放行的职责
D.产品放行前出具产品放行审核记录
E.完成产品质量回顾分析
发生药品群体不良事件，药品生产、经营企业和医疗机构应当
A、立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B、每半年集中向在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告
D、直接向在地省、自治区、直辖市卫生部门及药品不良反应监测中心报告
E、30日内报告上级不良反应监测中心
