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[主观题]

国务院认证认可监督管理部门自受理认证机构设立申请之日起()日内,应当作出是否批准的决定

A. 50

B. 30

C. 90

D. 60

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第1题
企业可以向( )申请产品质量认证。

A.国务院产品质量监督部门

B.国务院产品质量监督部门授权的部门

C.国务院产品质量监督部门认可的认证机构

D.国家工商行政管理部门认可的认证机构

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第2题
负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作的技术机构是()。

A.国家中药品种保护委员会

B.国家药品监督管理局药品认证管理中心

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药品监督管理局药品评价中心

E.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构

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第3题
机食品认证机构应接受有机食品认可委员会对其认证活动的监督和检查。()
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第4题
负责制定国家药品标准的是( )

A.国务院药品监督管理部门药品认证中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护宴请委员会

D.国务院药品监督管理部门药品评审中心

E.国务院药品监督管理部门药品评价中心

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第5题
有机食品认证机构应自颁发有机食品认证证书后()个月内,将其颁发的认证证书复印件报有机食品认可委员会备案。

A.1

B.4

C.2

D.7

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第6题
关于我国目前的产品质量认证制度,以下说法正确的是()。

A.产品质量认证的认证依据是国际标准化组织制定的,体现了先进性。

B.任何部门和单位都不得强制企业申请认证。

C.接收企业认证申请的部门是国务院认可的认证机构。

D.经认证合格,表明企业具有可靠的产品质量管理能力。

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第7题
强制性产品认证的认证机构应根据检测和工厂审查的结果进行评价,做出认证决定并通知申请人。原则上,自认证机
构受理认证申请之日起到做出认证决定的时间不超过90天。( )
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第8题
新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外,还应有国家审批发给的()。A、药品生产许

新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外,还应有国家审批发给的()。

A、药品生产许可证

B、药品经营许可证

C、GMP认证证书

D、批准文号

E、新药证书

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第9题
调查食品安全事故,应当查明()。

A.发生事故单位的责任

B.负有监管职责的监督管理部门的工作人员失职情况

C.负有监管职责的监督管理部门的工作人员渎职情况

D.负有认证职责的认证机构的工作人员失职、渎职情况

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第10题
合格的药品首先要合法,按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企
业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的()。

A、药品生产许可证

B、药品经营许可证

C、GMP认证证书

D、批准文号

E、新药证书

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第11题
开展药物临床试验,国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起()个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。

A.五十

B.六十

C.七十

D.四十

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