关于药品的有关质量管理规范,下列叙述正确的是()。
A.《药品生产质量管理规范》简称GMP
B.《药品经营质量管理规范》简称GSP
C.《药物临床试验质量管理规范》简称GCP
D.《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP
A.《药品生产质量管理规范》简称GMP
B.《药品经营质量管理规范》简称GSP
C.《药物临床试验质量管理规范》简称GCP
D.《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP
依照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,下列有关药品零售说法正确的是
A、销售药品时,应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后,方可依据处方调配、销售药品
B、在营业场所,必须有执业药师在岗,并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡
C、在执业药师指导下,顾客没有处方可以购买处方药
D、OTC药品和处方药分别可以采用开架自选销售的方式
E、OTC药品可以采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
依照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,下列有关药品零售说法正确的是
A、营业时间内,必须有执业药师在岗,并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡
B、销售药品时,应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后,方可依据处方调配、销售药品
C、顾客没有处方可以购买处方药,但是执业药师或药师应对药品的购买和使用进行指导
D、药品可以采用开架自选销售的方式
E、药品可以采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
下列关于医院药品采购原则的叙述,错误的是
A、渠道规范
B、择优采购
C、按需采购
D、手续齐全
E、保证供应
依照《药品经营质量管理规范实施细则》,有关药品堆垛的距离说法错误的是
A、药品与库房散热器的间距不小于30cm
B、药品与屋梁的间距不小于30cm
C、药品与墙的间距不小于30cm
D、药品与供暖管道的间距不小于30cm
E、药品与地面的间距不小于30cm
A中药药材与中药饮片必须分库存放
B不同批号的药品必须分库存放
C药品和非药品必须分库存放
D外用药与其他药品必须分库存放
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的,也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
A.给予警告
B.责令限期改正
C.没收违法所得
D.逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处五千至二万元罚款
E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
A.2003年《药物临床试验质量管理规范》首次将儿童患者纳入临床试验受试对象
B.2012年《国家药品安全“十二五”规划》加强对特殊人群用药管理
C.《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》对妇儿专科非专利药品实行集中挂网直接采购
D.《关于保障儿童用药的若干意见》推动和规范儿科人群药物临床试验,提高儿科临床试验的研究质量”
E.2004年《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》明确提出“鼓励儿童专用药品研发和生产”