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[主观题]

青霉素类药品的生产厂房要求:A洁净室内呈相对负压B装有中央空调系统C空调系统的排气不需要进行

青霉素类药品的生产厂房要求:

A洁净室内呈相对负压

B装有中央空调系统

C空调系统的排气不需要进行任何处理

D洁净室内呈相对正压

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第1题
下列哪项内容不符合GMP规定( )

A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他药品生产厂房严格分开

B.生产高致敏性药品(如青霉素类)应有独立的专用空调系统,操作间应保持相对负压

C.高毒性的药品生产厂房应保持相对负压,并有独立的专用空调系统

D.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房

E.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

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第2题
必须使用独立的厂房与设施的是

A.非甾体抗炎药

B.青霉素类高致敏性药品

C.生化药品

D.激素类药品

E.β-内酰胺类药品

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第3题
GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是( )

A.普通药品

B.青霉素类等高致敏药品

C.毒性药品

D.放射性药品

E.一般生化类药物

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第4题
洁净室内()。

A.不得存放非生产物料

B.不得存放个人杂物

C.生产人员每两年至少体检一次

D.操作人员不得化妆和佩带饰物

E.操作人员不得裸手直接接触药品

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第5题
《药品生产质量管理规范》规定,需与其他药品生产区域严格分开的是A、青霉素类等高等致敏性药品B、β-

《药品生产质量管理规范》规定,需与其他药品生产区域严格分开的是

A、青霉素类等高等致敏性药品

B、β-内酰胺结构类药品

C、强度微生物及芽胞菌制品

D、激素类、抗肿瘤类化学药品

E、孕妇药品

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第6题
与药品生产洁净级别的要求一致,并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是( )

A.化验室

B.更衣室

C.留样观察室

D.取样室

E.称量室和备料室

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第7题
开办药品生产企业必须具备的条件是( )

A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人

B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员,以及必要的仪器和设备

D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力

E.具有保证药品质量的规章制度

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第8题
洁净厂房是控制生产中含尘的浓度,以达到所要求的洁净度。()
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第9题
气动系统的空气排放使用高品质消声器,既能将排气产生的现场噪声减小到要求范围,又能洁净空气,直接排入洁净的室内。()
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第10题
开办药品生产企业必须具备的条件有()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.具有保证药品质量的规章制度

E.经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

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第11题
纺织厂的厂房要求室内光线稳定、均匀,无折射光进入室内,避免产生眩光及不增加空调设备负荷,常采用的天窗为()。

A.矩形天窗

B.锯齿形天窗

C.横向天窗

D.平天窗

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