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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

《药品生产质量管理规范》规定，需与其他药品生产区域严格分开的是A、青霉素类等高等致敏性药品B、β-

《药品生产质量管理规范》规定，需与其他药品生产区域严格分开的是

A、青霉素类等高等致敏性药品

B、β-内酰胺结构类药品

C、强度微生物及芽胞菌制品

D、激素类、抗肿瘤类化学药品

E、孕妇药品

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第1题

按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后：()

A.4年

B.3年

C. 2年

D.1年

E.5年

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第2题

根据我国人民用药实际情况《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展（)。

A.传统药

B.现代医药

C.现代药与传统药

D.药品质量管理规范

E.药品生产经营企业

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第3题

药品生产质量管理规范简称GLP。（)

药品生产质量管理规范简称GLP。()

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第4题

药品生产质量管理规范简称GLP。()

药品生产质量管理规范简称GLP。（)

A、错误

B、正确

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第5题

GMP的全称是()。

GMP的全称是（)。

A.《药品非临床研究质量管理规范》

B.《药品临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

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第6题

我国现行的药品质量标准是（）。

A.药品管理法

B.药品生产质量管理规范

C.《中国药典》

D.药品经营质量理规范

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第7题

药学技术人员配备依据为（)

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范及其实施细则》

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第8题

关于药品的有关质量管理规范,下列叙述正确的是（)。

A.《药品生产质量管理规范》简称GMP

B.《药品经营质量管理规范》简称GSP

C.《药物临床试验质量管理规范》简称GCP

D.《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP

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第9题

《药品生产质量管理规范》是A、GCPB、GSPC、GAPD、GLPE、GMP

《药品生产质量管理规范》是

A、GCP

B、GSP

C、GAP

D、GLP

E、GMP

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第10题

《药品生产质量管理规范》的英文缩写是A、GCPB、GSPC、GAPD、GLPE、GMP

《药品生产质量管理规范》的英文缩写是

A、GCP

B、GSP

C、GAP

D、GLP

E、GMP

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第11题

《药品生产质量管理规范》属于（)

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

E.国际法

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