题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
省级药品监督管理部门应当将()等办理情况,在办理工作完成后十日内在药品安全信用档案中更新。
A.药品生产许可证重新发证
B.药品生产许可证补发
C.药品生产许可证吊销
D.药品生产许可证注销
答案
ABCD
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A.药品生产许可证重新发证
B.药品生产许可证补发
C.药品生产许可证吊销
D.药品生产许可证注销
ABCD
A、年度
B、半年
C、季度
D、月
A.未按规定时限办理年检的
B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,未报所在地省级药品监督管理局审核
D.药品生产企业生产、质量负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E.药品生产企业变更,法定代表人在30日内未及时向有关单位办理变更手续
办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是
A、设区的市级药品监督管理部门
B、设区的市级卫生行政部门
C、省级药品监督管理部门
D、省级卫生行政部门
E、卫生部
A、国家食品药品监督管理总局
B、省级药品监督管理部门
C、县级药品监督管理部门
D、市级药品监督管理部门
E、地区药品监督管理部门
A.检查结果公告
B.告诫信
C.行政处理决定书
D.行政处罚决定书
A.申办人的基本情况及其相关证明文件
B.拟办企业的基本情况
C.工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书等内容
D.所申报产品的市场论证报告
E.省级药品监督管理部门要求的其他有关资料
A.紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时
B.可以从其他医疗机构紧急借用
C.可以从定点批发企业紧急借用
D.可以从定点生产企业紧急借用
E.抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案