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[多选题]
经营体外诊断试剂的经营企业应设置其冷库,其容积应与经营规模相适应,经营体外诊断试剂的经营企业冷库应配有(),但不得小于20立方米。
A.自动报警的设备
B.备用发电机组或安装双路电路
C.备用制冷机组
D.自动监测、调控、显示、记录温度状况的设备
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A.自动报警的设备
B.备用发电机组或安装双路电路
C.备用制冷机组
D.自动监测、调控、显示、记录温度状况的设备
A.《药品经营许可证》
B.《医疗器械注册证》
C.《医疗器械生产企业许可证》
D.《医疗器械经营企业许可证》
A.执业药师1人、主管药师1人
B.执业药师1人
C.主管检验师1人
D.或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.配备具有一年以上〔含一年〕药品经营质量管理工作经历的质量负责人
C.具有能够保证药品储存质量要求相适应的常温库、阴凉库、冷库
D.具有及所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
A.30日
B.60日
C.90日